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紫外治疗设备

简介   

紫外线治疗仪

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。 紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。 紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪 紫外治疗设备管理类别：Ⅱ ...查看详情>>

紫外治疗设备

简介   

紫外线治疗仪 紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备 第1—2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备 第1—8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全 紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求 《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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