传染性肌肉坏死病（IMNV）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：对虾传染性肌肉坏死病毒(IMNV) 检测样品：水生动物标准：《水生动物诊断手册》OIE，2012，chapter 2.2.3

检测项：对虾传染性肌肉坏死病毒(IMNV) 检测样品：水生动物标准：《水生动物诊断手册》OIE，2010，chapter 2.2.3

检测项：传染性胰脏坏死病毒检测样品：水生动物标准：SOP-DD-0504 传染性胰脏坏死病毒(IPNV)RT-PCR检测方法

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：传染性造血器官坏死病检测样品：动物检疫标准：传染性造血器官坏死病逆转录聚合酶链式反应操作规程 SN/T 1474-2004

检测项：传染性胰脏坏死病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1474-2004 传染性造血器官坏死病逆转录聚合酶链式反应操作规程

检测项：传染性胰脏坏死病检测样品：动物检疫标准：鱼类检疫方法第1部分：传染性胰脏坏死病毒（IPNV） GB/T 15805.1-2008

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病检测样品：植物及其产品标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链式反应操作规程 SN/T 1673-2005

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病检测样品：羽绒羽毛标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链式反应操作规程 SN/T 1673-2005

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病检测样品：羽绒羽毛标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》（2012版2.2.5章）

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：传染性胰脏坏死病毒检测样品：动物检疫标准：传染性胰脏坏死病酶联免疫吸附试验操作规程SN/T 1162-2002

检测项：传染性胰脏坏死病毒检测样品：动物检疫标准：传染性胰脏坏死病酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1162-2002

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：传染性胰脏坏死病检测样品：植物及植物产品标准：传染性胰脏坏死病毒（IPNV ）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断方法 SN/T 1162-2002

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检测项：传染性法氏囊病检测样品：禽标准：鸡传染性支气管炎诊断技术（OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2011）

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：传染性胰脏坏死病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1162-2002 传染性胰脏坏死病毒酶联免疫吸附试验(ELISA)方法

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检测项：传染性造血器官坏死病检测样品：动物检疫标准：GB/T 15805.2-2008 鱼类检疫方法第2部分：传染性造血器官坏死病毒（IHNV）

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：传染性皮下和造血器官坏死病病毒检测样品：牛羊标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病病毒聚合酶链式反应操作规程　SN/T 1673-2005

检测项：传染性皮下和造血器官坏死病病毒检测样品：水生动物及产品标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病病毒聚合酶链式反应操作规程 SN/T 1673-2005

检测项：牛传染性鼻气管炎检测样品：牛羊标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验试验操作规程　SN/T 1165.2-2002

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：传染性造血器官坏死病毒检测样品：植物检疫标准：鱼病检疫方法第2部分：传染性造血器官坏死病毒 GB/T 15805.2-2008

检测项：传染性造血器官坏死病毒检测样品：植物检疫标准：鱼类检疫方法第2部分：传染性造血器官坏死病毒（IHNV） GB/T 15805.2-2008

检测项：传染性法氏囊病检测样品：动物检疫标准：《Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2009》2.3.12.B.2.a

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检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病检测样品：水生动物及其产品标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链反应操作规程 SN/T 1673-2005

检测项：传染性肌坏死病检测样品：植物及植物产品标准：《OIE水生动物疾病诊断手册》2011版 2.2.3章

检测项：传染性造血器官坏死病毒检测样品：水生动物及其产品标准：传染性造血器官坏死病毒逆转录聚合酶链式反应操作规程 SN/T 1474-2004

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：传染性胰脏坏死病检测样品：水生动物标准：传染性胰脏环死病毒（IPNV）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断方法 SN/T 1162-2002

检测项：传染性胰脏坏死病检测样品：水生动物标准：锦鲤疱疹病毒病检疫技术规范SN/T 1674-2011

检测项：传染性胰脏坏死病检测样品：水生动物标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》Chapter 2.3.6

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低中频治疗设备

简介

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