低频磁疗仪检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：磁疗保健产品-磁疗贴标准：磁疗保健产品-磁疗贴 YZB/京 0202-2009

检测项：全部项目检测样品：磁疗腰带标准：磁疗腰带YZB/京 0518-2008

检测项：全部项目检测样品：肾功能仪标准：肾功能仪GB/T 15476-2008

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：全部项目检测样品：表型磁疗器标准：表型磁疗器YY 91092-1999

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：矿用超低频电场透视仪标准：MT/T975-2006《矿用超低频电场透视仪技术条件》 MT209-1990《煤矿通信、检测、控制用电工电子产品通用技术要求》

检测项：全部项目检测样品：矿用无线电波坑道透视仪标准：MT/T693-1997《矿用无线电波坑道透视仪通用技术条件》

检测项：全部项目检测样品：煤矿用防爆激光指向仪标准：MT870-2000《煤矿用防爆激光指向仪》

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：全部项目检测样品：矿用超低频电场透视仪标准：MT209-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品通用技术要求 MT/T975-2006矿用超低频电场透视仪技术条件

检测项：全部项目检测样品：矿用超低频电场透视仪标准：MT209-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品通用技术要求 MT/T975-2006矿用超低频电场透视仪技术条件

检测项：全部项目检测样品：无线电波坑道透视仪（矿用瞬变电磁仪）标准：MT/T693-1997矿用无线电波坑道透视仪通用技术条件

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陕西省计量科学研究院

检测项：低频振动检测样品：电阻应变式压力传感器标准：电阻应变式压力传感器总规范 GB/T 18806-2002

检测项：电子单元基本误差检测样品：工业电导率仪标准：工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪测量用校准溶液制备方法 JB/T 8277-1999 电导率仪的试验溶液氯化钠溶液制备方法 JB/T 8278-1999

检测项：仪器的基本误差检测样品：工业电导率仪标准：工业电导率仪 JB/T 6855-1993 电导率仪测量用校准溶液制备方法 JB/T 8277-1999 电导率仪的试验溶液氯化钠溶液制备方法 JB/T 8278-1999

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：表型磁疗器标准：表型磁疗器YY 91092-1999

检测项：全部参数检测样品：表型磁疗器标准：表型磁疗器YY 91092-1999

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：聚烯烃绝缘挡潮层聚烯烃护套低频电缆 IEC60708:2005

检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线实心或绞合导体聚氯乙烯绝缘屏蔽型设备用电缆电线 YD/T 531-1992

检测项：全部项目检测样品：低频通信电缆电线标准：聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套低频通信电缆电线通信设备和装置用信号电缆 YD/T 532-1992

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：运输试验检测样品：相位计（数字超低频）标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

检测项：运输试验检测样品：超低频精密移相器标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

检测项：输入电阻检定检测样品：相位计（数字超低频）标准：中低频相位测试方法 QJ 2941-1997

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：极低频磁场检测样品：生物样本标准：《极低频磁场极低频磁场测量仪使用手册》 -1991美国好莱德工业公司手册编号60004404/91

检测项：放射性核素γ能谱分析检测样品：含放射性物质标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB11713-1989

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：功能正常性检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

检测项：外观和结构检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

检测项：环境试验检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

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低中频治疗设备

简介

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

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