体外充电植入式人工心脏起搏器检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005

检测项：全项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005

检测项：精度检测样品：简式数控卧式车床标准：简式数控卧式车床精度 JB/T8324.1-1996

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005

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检测项：精度检测样品：简式数控卧式车床标准：简式数控卧式车床精度 JB/T8324.1-1996

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：皂体外观检测样品：日化用品标准：香皂QB/T 2485-2008

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太仓市计量测试检定所

检测项：炉体外表面温度检测样品：管道保温效果标准：只做二、三级测试

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：整体外观检测样品：手套用皮革标准：手套用皮革 QB/T 2704-2005

检测项：整体外观检测样品：文胸标准：文胸 FZ/T 73012-2008

检测项：部分参数检测样品：毛条喂入式针织人造毛皮标准：毛条喂入式针织人造毛皮 FZ/T 72002-2006

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中石化胜利石油工程有限公司井下作业公司技术检测站

检测项：管体外观尺寸检测样品：标准：

检测项：钻杆管体外形尺寸检测样品：钻杆标准：钻杆规范 ANSI/API Spec 5DP-2009

检测项：钻杆接头螺纹检验检测样品：套管和油管标准：石油天然气工业旋转钻井设备第2部分：旋转台肩式螺纹连接的加工与测量 GB/T22512.2-2008

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北京市理化分析测试中心

检测项：皂体外观检测样品：洗衣皂粉标准：透明皂 QB/T 1913-2004

检测项：皂体外观检测样品：香皂标准：香皂 QB/T 2485-2008

检测项：皂体外观检测样品：复合洗衣皂标准：洗衣皂 QB/T 2486-2008

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广州市药品检验所

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT)基因突变试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第217页；GB15193.12－2003体外哺乳类细胞（V79/HGPRT)基因突变试验

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法; GB/T16886.5-2003 体外细胞毒性试验

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法GB/T 21794-2008

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验、TK基因突变试验GB15193.12、20-2003

检测项：体外3T3中性红摄取光毒性试验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：体外3T3 中性红摄取光毒性试验方法 GB/T 21769-2008

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第5部分细胞毒性试验：体外法ISO 10993.5-2009

检测项：全项目检测样品：用于外科植入的β-磷酸三钙标准：用于外科植入的β-磷酸三钙ASTM F1088-2004

检测项：全项目检测样品：外科植入无机骨标准：外科植入无机骨ASTM F1581-2008

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