体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索条件所在地区: 所属类别:

苏州UL美华认证有限公司

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC60335-1：2001+Amendment :2004+Amendment :2006 IEC 60335-1:2010 Edition 5.0 家用和类似用途电器的安全：第一部分：通用要求

检测项：储藏温度检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：ISO 15502:2005家用制冷器具性能和测试方法

检测项：温度回升试验检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：ISO 15502:2005家用制冷器具性能和测试方法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：绝缘电阻测量检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用温度自动调节器》CB3456-1992

检测项：能源波动试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用温度自动调节器》CB3456-1992

检测项：动作性能试验检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《船用温度自动调节器》CB3456-1992

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：实验动物环境及设施GB 14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：实验动物环境及设施GB 14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：实验动物环境及设施GB 14925-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南省食品药品检验所

检测项：温度检测样品：洁净区环境标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净区环境标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：温度检测样品：洁净室标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录A

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法检测样品：医疗器械标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21794-2008

检测项：嗜肺巴斯德杆菌检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：实验动物嗜肺巴斯德杆菌检测方法 GB/T14926.12-2001

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州工业微生物检测中心

检测项：温度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925AMD1-2011

检测项：嗜肺军团菌检测样品：公共场所空调通风系统标准：《公共场所集中空调通风系统卫生规范》(卫生部，2006年) （附录A）

检测项：微生物总数估计检测样品：医疗器材标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1：2006（R2007）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省食品药品检验院

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：噪声检测样品：化妆品标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：温度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录A

检测项：温度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录A

检测项：卡氏肺孢子虫检测样品：实验动物病理标准：实验动物卡氏肺孢子虫检测方法 GB/T18448.4-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010；

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：《实验动物设施建筑技术规范》GB 50447-2008；

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000；

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽省公路工程检测中心

检测项：大体积混凝土温度检测样品：隧道标准：CECS 148：2003《户外广告设施钢结构技术规程》

检测项：大体积混凝土温度检测样品：隧道标准：《水运工程混凝土施工规范》JTS202-2011 《水运工程大体积混凝土温度裂缝控制技术规程》JTS202-1-2010

检测项：断面尺寸检测样品：隧道标准：JTS 202-1-2010 《水运工程大体积混凝土温度裂缝控制技术规程》

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

氧合器

简介

氧合器

简介

苏州UL美华认证有限公司

中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

河南省食品药品检验所

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

广州工业微生物检测中心

江苏省食品药品检验院

中国医学科学院医学实验动物研究所

广西壮族自治区南宁食品药品检验所

安徽省公路工程检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务