体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：嗜肺军团菌检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012（附录B）

检测项：温度检测样品：公共场所环境及空气标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000

检测项：耗氧量检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006(1.1)

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检测项：嗜肺军团菌检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS394-2012 附录B

检测项：温度检测样品：公共场所及室内空气标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T18204.13-2000

检测项：耗氧量检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T5750.7-2006 1.1

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检测项：嗜肺军团菌检测样品：作业场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范（2006年）附录A

检测项：嗜肺军团菌检测样品：作业场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012 附录B

检测项：水温检测样品：水及涉水产品标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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检测项：冷凝水、冷却水中嗜肺军团菌检测样品：工作场所标准：《公共场所集中空调通风系统卫生规范》附录A

检测项：冷凝水、冷却水中嗜肺军团菌检测样品：工作场所标准：《公共场所集中空调通风系统卫生规范》WS 394-2012 附录B

检测项：游离酚检测样品：食品包装材料标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.69-2008 （7.1.2）

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检测项：嗜肺军团菌检测样品：洁净室（区）标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012（附录B）

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

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检测项：冷却水、冷凝水中嗜肺军团菌检测样品：公共场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012附录B

检测项：温度检测样品：公共场所标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000（第二法）

检测项：耗氧量(高锰酸钾消耗量) 检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.41)

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检测项：冷却水、冷凝水嗜肺军团菌检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS394-2012 (附录B)

检测项：空气温度检测样品：公共场所标准：公共场所空气温度测定方法GB/T 18204.13-2000

检测项：环氧七氯检测样品：水果蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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检测项：嗜肺军团菌检测样品：公共场所标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（2006）附录A

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检测项：嗜肺军团菌检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：《公共场所集中空调通风系统卫生规范》卫监督发[2006]58号附录A

检测项：嗜肺军团菌检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012 附录G

检测项：空气温度检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000

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检测项：耗氧量检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T5750.7-2006 1

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