体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：空气温度检测样品：饮用天然矿泉水标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000

检测项：罐头内壁环氧酚醛涂料的高锰酸钾消耗量检测样品：食（饮）具标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.69-2008 （7.3）

检测项：罐头内壁环氧酚醛涂料的蒸发残渣检测样品：食（饮）具标准：食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.69-2008 （7.4 ）

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检测项：温度检测样品：公共场所标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000

检测项：温度检测样品：公共场所标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000

检测项：耗氧量检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水卫生标准有机物综合指标GB/T 5750.7-2006

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检测项：部分参数检测样品：温度变送器标准：工业过程控制系统用温度变送器第1部份：通用技术条件 GB/T28473.1-2012

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：环境试验第2部分:试验方法试验 N: 温度变化GB/T2423.22－2012

检测项：温度／湿度组合循环试验检测样品：电工电子产品及军用设备（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T2423.34－2012

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检测项：温度检测样品：公共场所标准：公共场所空气温度测定方法GB/T18204.13-2000

检测项：耗氧量检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GB/T5750.7-2006

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检测项：温度检测样品：公共场所、室内空气标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T 18204.13-2000

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检测项：耗氧量检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008（4.44.1）

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB150.4A-2009

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检测项：耗氧量检测样品：水质检验标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 (4.36.1/4.36.4)

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