体外降解试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全项目检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 IEC61010-2-101:2002 EN61010-2-101:2002

检测项：部分参数检测样品：透明皂标准：透明皂 QB/T 1913-2004

检测项：部分参数检测样品：透明皂标准：透明皂 QB/T 1913-2004

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648:2008

检测项：抗干扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

检测项：无线电骚扰检测样品：医用电气设备标准：GB/T 19634-2005 体外诊断试验系统、糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求 ISO 15197-2003

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器标准：燃油容器－手提式－塑料容器和金属容器 AS/NZS 2906:2001

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-1987

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：外观检测样品：化工品标准：清澈透明液体外观试验方法（目检法） ASTM E2680-09

检测项：外观检测样品：苯乙烯标准：ASTM E2680-2009 清澈透明液体外观（目视法）

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：GB/T 5531-2008 粮油检验　植物油脂加热试验

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙二醇质量分数检测样品：液体化工产品标准：清澈透明液体外观的标准试验方法（目测法） ASTM E2680-09ε1

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法）SH/T 0174-1992(2000)

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HCPRT）基因突变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HCPRT）基因突变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十

检测项：血/组织中过氧化脂质降解产物丙二醛—MDA 检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3．辅助降血糖功能评价方法1.1.2.3

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河南省疾病预防控制中心

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（九）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（十）

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.3.8.3

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上海市食品药品检验所

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：GB7919-1987《化妆品安全性评价程序和方法》

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第二部分九（2007年版）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：国食药监许[2011]96号文附件6 化妆品中三氯卡班的检测方法

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：炉体外表面温度检测样品：工业锅炉热平衡标准：工业锅炉热工性能试验规范　　　　　　　　　　　　GB/T 10180 -2003

检测项：炉体外表面温度检测样品：工业锅炉热平衡标准：工业锅炉热工性能试验规范　　　　　　　　　　　　GB/T 10180 -2003

检测项：炉体外表面温度检测样品：热力输送系统标准：热力输送系统节能监测　　　　　　　　　GB/T 15910-2009

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：体外哺乳动物姊妹染色体交换试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二、（五）9

检测项：体外哺乳动物姊妹染色体交换试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004(479)

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007版）（二）九

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

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上海市食品药品检验所

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