体外除颤检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：除盐除糖固形物检测样品：烹饪黄酒标准：烹饪黄酒 QB/T 2745-2005 6.7

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长安福特汽车有限公司测试开发中心

检测项：汽车风窗玻璃除雾系统的性能试验检测样品：标准：汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法 GB 11555-2009

检测项：汽车风窗玻璃除霜系统的性能试验检测样品：标准：汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法 GB 11555-2009

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国定远汽车试验场

检测项：制动性能检测样品：汽车标准：GB11555-2009 汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法

检测项：制动性能检测样品：汽车标准：GB/T24552-2009电动汽车风窗玻璃除霜除雾系统的性能要求和试验方法

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：除皮检测样品：电子台案秤标准：GB/T 7722-2005 《电子台案秤》

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟台市清洁能源检测中心

检测项：炉体外表面温度检测样品：标准：

检测项：炉体外表面温度检测样品：热力输送系统标准：热力输送系统节能监测 GB/T15910-2009

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省疾病预防控制中心

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21794-2008

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验检测样品：食品与保健食品标准：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验 GB 15193.12-2003

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部化妆品卫生规范（2007年版）（二、九）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省疾病预防控制中心

检测项：体外哺乳类细胞(V79/HGPRI)基因突变试验检测样品：食品容器和食品包装材料标准：体外哺乳类细胞基因突变试验 GB 15193.12-2003

检测项：细胞毒性试验(体外法) 检测样品：卫生用品标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法 GB/T 16886.5-2003

检测项：体外哺乳动物染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分(九)

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：体外哺乳动物细胞微核试验检测样品：化妆品标准：OECD487，2010年7月体外哺乳动物细胞微核试验

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：OECD473,1997年7月体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测项：皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法检测样品：化妆品标准：OECD439,2010年7月皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：化学品标准：化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法GB/T 21793-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化学品标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法GB/T 21794-2008

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法 GB/T 21793-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21794-2008

检测项：体外3T3细胞中性红摄取光毒性试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品体外3T3细胞中性红摄取光毒性试验方法 GB/T 21769-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

湖南省食品质量监督检验研究院

长安福特汽车有限公司测试开发中心

中国定远汽车试验场

中国工程物理研究院计量测试中心

烟台市清洁能源检测中心

山东省疾病预防控制中心

浙江省疾病预防控制中心

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

中国检验检疫科学研究院综合检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务