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热垫式治疗仪

简介

热垫式治疗仪

简介

热垫式治疗仪产品描述：通常由主机、人体接触的治疗面（床）、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能，并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时，通过保持治疗面的温度在小范围波动，以传导的方式将热能传递至与治疗面接触的人体（或局部）。

热垫式治疗仪预期用途：用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。

热垫式治疗仪品名举例：热垫式治疗仪、温热理疗床

热垫式治疗仪管理类别：Ⅱ

热垫式治疗仪相关指导原则：
1、医用控温毯注册技术审查指导原则

热垫式治疗仪相关标准：
1、YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
2、YY 0834-2011 医用电气设备第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求
3、YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
4、YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备

热垫式治疗仪相关检测项目：
1 . 使用性能《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
2 . 外观《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
3 . 说明书的要求《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
4 . 安全《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
5 . 电磁兼容性《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
6 . 环境试验要求《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
7 . 通用要求《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
8 . 医用电气设备测试的通用要求《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
9 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
10 . 医用电气设备识别，标识和文件《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
11 . 医用电气设备电气危险的防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
12 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
13 . 对不希望和过量辐射危险的防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
14 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
15 . 仪器控制精度和危险输出的防止《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
16 . 危险情况和故障状态《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
17 . 可编程医用系统《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
18 . 医用电气设备的结构《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
19 . 医疗电气系统《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
20 . 医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
21 . 电磁兼容性. 要求和试验《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
22 . 医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和导则《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
23 . 理闭环控制器的研制要求《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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检测项：部分项目检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：IEC 80601-2-35:2009 医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求 EN 60601-2-35:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：EN 12470-4:2000+A1:2009 体温计第4部份：连续测量用电子体温计的性能

检测项：部分项目检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：EN 12470-5: 2003 体温计第5部份：大刻度红外体温计的性能

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检测项：部分项目检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 GB 4706.8-2008 IEC60335-2-17:2002+A1:2006+A2:2008

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检测项：内部电源检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

检测项：网电源部分、元器件和布线检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

检测项：电源接地端子装置和网电源部分的布线检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

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检测项：部分参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

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孚日集团股份有限公司家用纺织品检测中心

检测项：部分项目检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：工频耐压试验检测样品：绝缘垫（毯）标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》 DL/T 976-2005 《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号《带电作业用绝缘毯》DL/T 803-2002 《带电作业用绝缘垫》DL/T853-2004

检测项：泄漏电流试验检测样品：绝缘垫（毯）标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T 976-2005 《足部防护电绝缘鞋》GB12011-2009 《电力建设安全工作规程》DL5009.2-2004 《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991

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检测项：全长偏差检测样品：光标准：纸尿裤（含纸尿片/垫） QB/T2493-2000

检测项：部分参数检测样品：枕垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T22843-2009

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：防刺穿垫尺寸符合性检测样品：工矿鞋标准：工矿靴 HG2401—1992

检测项：防刺穿垫耐检测样品：工矿鞋标准：工矿靴 HG2401—1992

检测项：金属防刺穿垫耐腐蚀性检测样品：工矿鞋标准：工矿靴 HG2401—1992

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：气味测试检测样品：检测参数标准：鞋类衬里和内垫材料抗菌技术条件QB/T 2881-2007

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：衬里和内垫耐摩擦色牢度检测样品：运动鞋标准：《普通运动鞋》HG/T 2017-2011

检测项：衬里和内垫摩擦色牢度检测样品：拖鞋和凉鞋标准：《乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）拖鞋和凉鞋》QB/T 2977-2008

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