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热垫式治疗仪

简介

热垫式治疗仪

简介

热垫式治疗仪产品描述：通常由主机、人体接触的治疗面（床）、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能，并且能保持治疗面在设定温度下小范围波动。工作时，通过保持治疗面的温度在小范围波动，以传导的方式将热能传递至与治疗面接触的人体（或局部）。

热垫式治疗仪预期用途：用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。

热垫式治疗仪品名举例：热垫式治疗仪、温热理疗床

热垫式治疗仪管理类别：Ⅱ

热垫式治疗仪相关指导原则：
1、医用控温毯注册技术审查指导原则

热垫式治疗仪相关标准：
1、YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
2、YY 0834-2011 医用电气设备第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求
3、YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
4、YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备

热垫式治疗仪相关检测项目：
1 . 使用性能《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
2 . 外观《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
3 . 说明书的要求《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
4 . 安全《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
5 . 电磁兼容性《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
6 . 环境试验要求《热垫式治疗仪： YY/T 0165-2016》
7 . 通用要求《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
8 . 医用电气设备测试的通用要求《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
9 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
10 . 医用电气设备识别，标识和文件《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
11 . 医用电气设备电气危险的防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
12 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
13 . 对不希望和过量辐射危险的防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
14 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
15 . 仪器控制精度和危险输出的防止《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
16 . 危险情况和故障状态《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
17 . 可编程医用系统《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
18 . 医用电气设备的结构《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
19 . 医疗电气系统《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
20 . 医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
21 . 电磁兼容性. 要求和试验《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
22 . 医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求、试验和导则《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》
23 . 理闭环控制器的研制要求《医疗电气设备第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC 80601-2-35:2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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检测项：部分项目检测样品：暖脚器标准：家用和类型用途电器的安全暖脚器和热脚垫的特殊要求 GB 4706.80-2005 IEC 60335-2-81:2002 EN 60335-2-81

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检测项：工频耐压检测样品：绝缘胶垫标准：国电发[2002]777号电力安全工器具预防性试验规程 GB26859-2011 电力安全工作规程（电力线路部分） GB26860-2011 电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分） DL/T976-2005 带电作业工具，装置和设备预防性试验规

检测项：工频耐压检测样品：绝缘胶垫标准：国电发[2002]777号电力安全工器具预防性试验规程 GB26859-2011 电力安全工作规程（电力线路部分） GB26860-2011 电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分） DL/T976-2005 带电作业工具，装置和设备预防性试验规

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检测项：部分项目检测样品：橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第5部分电梯电缆 GB/T5013.5-2008

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：禁止类玩具和儿童产品 16 CFR 1500.18

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检测项：部分项目检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器标准：家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器的特殊要求 IEC 60335-2-17:2002/A2:2008 EN 60335-2-17:2002+A1:2006+A2:200

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检测项：标志和说明检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-17部分: 电热毯、电热垫及类似柔性发热器具 GB 4706.8-2008 IEC 60335-2-17: 2012 EN 60335-2-17: 2002+A1:2006+A2: 20

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-17部分: 电热毯、电热垫及类似柔性发热器具 GB 4706.8-2008 IEC 60335-2-17: 2012 EN 60335-2-17: 2002+A1:2006+A2: 20

检测项：输入功率和电流检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-17部分: 电热毯、电热垫及类似柔性发热器具 GB 4706.8-2008 IEC 60335-2-17: 2012 EN 60335-2-17: 2002+A1:2006+A2: 20

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检测项：安全性能部分参数检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全第2部分: 电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求 IEC 60335-2-17:2012 EN 60335-2-17:2013

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检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/按摩器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-32部分:按摩电器的特殊要求 GB 4706.10-2008； IEC 60335-2-32: 2002+A1:2008；EN 60335-2-32: 2003+A1:2008 AS/NZS60335.2.32:2004

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检测项：绝缘线芯电压试验检测样品：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分:一般要求 GB/T5023.1-2008 第2部分:试验方法 GB/T5023.2-2008 第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 第4部分:固定布线用护套电缆 GB/T5

检测项：护套浸矿物油后的机械性能检测样品：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分:一般要求 GB/T5023.1-2008 第2部分:试验方法 GB/T5023.2-2008 第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 第4部分:固定布线用护套电缆 GB/T5

检测项：标志检测样品：额定电压450/750V 及以下橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750Ⅴ 及以下橡皮绝缘电缆第1部分:一般要求 GB/T5013.1-2008 第2部分:试验方法 GB/T5013.2-2008 第3部分:耐热硅橡胶绝缘电缆 GB/T5013.3-2008 第4部分:软线和软电缆 GB/T5013.4

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检测项：部分项目检测样品：额定电压450/750v 及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008 第2部分：试验方法 GB/T5023.2-2008 第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 第4部分：固定布线用护套电缆 GB/T5

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