体液超负荷植入式设备检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：电热毯、电热垫及类似柔性发热器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-2:2009

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-2:2005

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：耐潮湿检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB4706.7-2004

检测项：接地措施检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB4706.7-2004

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB4706.7-2004

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：最大负荷运行检测样品：房间空气调节器标准：AS/NZS 3823.1.1:2012 电动器具的性能-空调与热泵。第1.1部分:测试方法-无风管送风式空调与热泵-性能测试方法

检测项：低温运行检测样品：房间空气调节器标准：AS/NZS 3823.1.1:2012 电动器具的性能-空调与热泵。第1.1部分:测试方法-无风管送风式空调与热泵-性能测试方法

检测项：凝结水排除检测样品：房间空气调节器标准：AS/NZS 3823.1.1:2012 电动器具的性能-空调与热泵。第1.1部分:测试方法-无风管送风式空调与热泵-性能测试方法

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：性能检测样品：储水式电热水器标准：家用制冷器具　冷藏箱性能 GB/T8059.1-1995

检测项：性能检测样品：储水式电热水器标准：家用制冷器具　冷藏冷冻箱性能 GB/T8059.2-1995

检测项：性能检测样品：储水式电热水器标准：家用制冷器具　冷冻箱性能 GB/T8059.3-1995

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：《家用和类似用途设备-安全-第一部分：通用要求》AS/NZS 60335.1:2002

检测项：部份项目检测样品：电冰箱和食物冷冻设备以及制冰机设备标准：家用和类似用途电器的安全第 13 部分:电冰箱和食物冷冻设备以及制冰机的特殊要求 GB4706.13-2008 家用和类似用途电器-安全-第2-24部分:电冰箱和食物冷冻设备以及制冰机的特殊要求 EN 60335-2

检测项：部份项目检测样品：电冰箱和食物冷冻设备以及制冰机设备标准：家用和类似用途电器的安全第 13 部分:电冰箱和食物冷冻设备以及制冰机的特殊要求 GB4706.13-2008 家用和类似用途电器-安全-第2-24部分:电冰箱和食物冷冻设备以及制冰机的特殊要求 EN 60335-

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：烤架、面包片烘烤器和类似便携式烹调器具标准：EN60335-2-21:2003家用和类似用途电器的安全贮水式热水器的特殊要求

检测项：全项目检测样品：烤架、面包片烘烤器和类似便携式烹调器具标准：AS/NZS60335-2-21:2002家用和类似用途电器的安全贮水式热水器的特殊要求

检测项：温升测试检测样品：保温盘、液体加热器、烘箱、浸入式加热器、电烙铁标准：UL499:2012 电热器具的标准

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/皮肤和毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1 EN 60335-2-23:2003+A1+A11 GB 4706.15-2008《家用和类似用途电器:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/加热液体用器具标准：IEC 60335-2-15:2002+A1+A2 EN 60335-2-15:2002+A1+A2+A11 GB 4706.19-2008《家用和类似用电器的安全.第2-15部分:加热液体用器具的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/ 便携式电热工具及其类似器具标准：IEC 60335-2-45:2002+A1+A2 EN 60335-2-45:2002+A1+A2 GB 4706.41-2005 《家用和类似用途电器的安全.第2-45部分:便携式电热工具及其类似器具的特殊要求》

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：植入检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第6部分GB/T16886.6-2011

检测项：全部参数检测样品：手术器材补给箱标准：运行医疗箱通用技术条件GJB 1341－1992

检测项：全部参数检测样品：检验器材补给箱标准：运行医疗箱通用技术条件GJB 1341－1992

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：腐蚀敏感性检测样品：小型植入物器械标准：小型植入物器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008 (ASTM F 2129-2006,MOD)

检测项：腐蚀敏感性检测样品：小型植入物器械标准：小型植入物器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008 (ASTM F 2129-06,MOD)

检测项：止血阀无泄漏检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：自立式器材的稳定性检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：外部结构检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

检测项：进出和解脱机构检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

广东志高空调有限公司成品检验部实验室

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

深圳市华标检测技术服务有限公司

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东莞市冠准检测技术有限公司

总后勤部卫生部药品仪器检验所

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

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