使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：经热处理的最小抗拉强度为120/105 ksi的结构用钢螺栓标准：经热处理的最小抗拉强度为120/105 ksi的结构用钢螺栓规格ASTM A325-2010

检测项：部分参数检测样品：锅炉用钢板标准：锅炉和压力容器用钢板 GB 713-2008

检测项：全部参数检测样品：淬火和回火的合金钢螺栓、螺柱和外螺纹紧固件标准：经热处理的最小抗拉强度为830MPa的钢制结构螺栓规格（米制）ASTM A325M-2009

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东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：潮湿处理后的绝缘电阻和介电强度检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB 16844-2008

检测项：防触电保护检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB 16844-2008

检测项：互换性检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB 16844-2008

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：结构试验检测样品：双绞线标准：YD/T 1019-2001 数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 838.1-2003 数字通信用对绞/星绞对称电缆第一部分：总则

检测项：低温冲击试验检测样品：双绞线标准：YD/T 1019-2001 数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 838.1-2003 数字通信用对绞/星绞对称电缆第一部分：总则

检测项：回波损耗检测样品：双绞线标准：YD/T 1019-2001 数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆 YD/T 838.1-2003 数字通信用对绞/星绞对称电缆第一部分：总则

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东莞广达塑胶制品有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分:物理和机械性能 ISO 8124-1:2012 条款 4.1 正常使用 4.4 小零件 4.6 边缘 4.7 尖端 5.2 小零件测试 5.8 锐利边缘测试 5.9 锐利尖端测试 5.23 可洗涤玩具的预处理 5.24.2 跌落测试

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：玩具和儿童用品标准：欧盟法规(EC)No 1907/2006 (REACH)附件17的修订指令(EC)No 552/2009 第51&52条; 儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372-2004

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范　玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6 小物件 4.7 可触及边缘 4.9 可触及尖端 8.5 正常使用 8.7.1 跌落测试 8.7.2 大型笨重玩具的倾倒测试 8.8 部件移除的扭力测试 8.9 部件移除的拉力测试 8.

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：莱克多巴胺检测样品：木制品标准：木材防腐剂和防腐处理木材的分析方法-第三部分：防腐剂和防腐处理木材中铜、铬、砷的定量分析 BS 5666-3:1991

检测项：砷（实木）检测样品：标准：木材防腐剂和防腐处理木材的分析方法-第三部分：防腐剂和防腐处理木材中铜、铬、砷的定量分析 BS 5666-3：1991

检测项：砷（实木）检测样品：木制品标准：木材防腐剂和防腐处理木材的分析方法-第三部分：防腐剂和防腐处理木材中铜、铬、砷的定量分析 BS 5666-3:1991

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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上海烟草集团有限责任公司技术中心理化实验室

检测项：抽样检测样品：烟用香精标准：烟用香精抽样 YC/T 145.10-2003 烟用香精复杂样品的前处理方法 YCT 145.11-2012

检测项：透气度检测样品：烟用接装纸标准：卷烟纸、成形纸、接装纸及具有定向透气带的材料透气度的测定 GB/T 23227-2008

检测项：透气度检测样品：烟用接装纸标准：卷烟纸、成形纸、接装纸及具有定向透气带的材料透气度的测定 GB/T 23227-2008 烟用接装纸 YC 171-2009

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：塑胶抗折模数检测样品：塑料及其制品标准：增强和非增强塑料及绝缘材料弯曲性能标准测试方法 ASTM D790-10

检测项：塑胶抗折强度检测样品：塑料及其制品标准：增强和非增强塑料及绝缘材料弯曲性能标准测试方法 ASTM D790-10

检测项：洛氏硬度检测样品：塑料及其制品标准：金属材料洛氏硬度标准测试方法 ASTM E18-11

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纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

检测项：紫外线抵抗能力检测样品：标准：ISO 9863-1:2005 土工合成材料-特殊压力下厚度的测定-第1部分：单层

检测项：紫外线抵抗能力检测样品：标准：ASTM D4355 - 07 通过用氙弧光型设备曝露于光、潮气和热测定土工布老化的试验方法

检测项：耐老化检测样品：标准：用氙弧光型设备曝露于光、潮气和热测定土工布老化的试验方法 ASTM D4355 - 07

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温州市公用事业投资集团有限公司水质检测中心

检测项：破碎率和磨损率检测样品：净水材料参数标准：CJ/T 43-2005《水处理用滤料》A3.1

检测项：含泥量检测样品：净水材料参数标准：CJ/T 43-2005《水处理用滤料》A3.3

检测项：灼烧减量检测样品：净水材料参数标准：CJ/T 43-2005《水处理用滤料》A3.5

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安徽省计量科学研究院

检测项：静拉伸检测样品：汽车、农机、摩托车零部件材料标准：汽车用涂镀层和化学处理层 QC/T 625-2013

检测项：外形、安装尺寸和标志检测样品：汽车摩托车用仪表标准：汽车、摩托车用仪表 QC/T 727-2007

检测项：表面处理检测样品：汽车用储气筒标准：汽车制动装置用储气筒技术条件 QC/T 200-1995

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压力蒸汽灭菌器

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

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温州市公用事业投资集团有限公司水质检测中心

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