信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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江苏省消防器材产品质量检验站

检测项：检测样品：标准：

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：环境标志产品技术要求-无石棉建筑制品 HJ/T 206-2005

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：制品中石棉含量测定方法GB/T 23263-2009

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：低温试验检测样品：仪器仪表及计量器具标准：JB/T9329-1999《仪器仪表运输运输贮存基本环境条件及试验方法》

检测项：高温试验检测样品：仪器仪表及计量器具标准：JB/T9329-1999《仪器仪表运输运输贮存基本环境条件及试验方法》

检测项：低温试验检测样品：仪器仪表及计量器具标准：《仪器仪表运输运输贮存基本环境条件及试验方法》JB/T9329-1999

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山西省计量科学研究院

检测项：锤击试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分:环境测试试验Eh:锤击试验

检测项：橡胶老化试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：爆炸性环境第2部分由隔爆外壳“d” 保护的设备 GB3836.2-2010

检测项：火花点燃试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.4-2010爆炸性环境第4部分由本质安全型“i” 保护的设备

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：两级平面之间的固定设施检测样品：机械安全标准：GB 17888.1-2008 机械安全进入机械的固定设施第1部分：进入两级平面之间的固定设施的选择

检测项：两级平面之间的固定设施检测样品：机械安全标准：GB 17888.1-2008 机械安全进入机械的固定设施第1部分：进入两级平面之间的固定设施的选择

检测项：两级平面之间的固定设施检测样品：机械安全标准：GB 17888.1-2008 机械安全进入机械的固定设施第1部分：进入两级平面之间的固定设施的选择

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

检测项：温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、浮游菌数、沉降菌数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

检测项：输出特性试验检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

检测项：冷却系统性能试验检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

检测项：换流试验检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

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中国科学院大连化学物理研究所现代分析中心

检测项：多氯联苯同类物检测样品：食品、环境样品标准：危险废物（含医疗废物）焚烧处置设施二恶英排放监测技术规范 HJ/T 365-2007

检测项：四到八氯代二恶英和呋喃检测样品：食品、环境样品标准：多氯代二苯并二恶英和多氯代二苯并呋喃的测定国家环境保护局 HJ 77.1-4-2008

检测项：多氯联苯同类物检测样品：食品、环境样品标准：环境大气中多氯代二苯并二恶英和呋喃的采样方法 Compendium Method TO-9A

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：《声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求》GB/T 19889.1-2005/ISO 140-1:1997

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求 GB/T 19889.1-2005 ISO 140-1:1997

检测项：压力检测样品：采暖散热器标准：《金属管液压试验方法》GB/T 241-2007

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