信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境与设施 GB 14925-2010（附录F)

检测项：相对湿度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录A）

检测项：照度检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：实验动物环境与设施 GB 14925-2010（附录D)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：风量测定仪、微压计、尘埃粒子计数器、大气采样器、声级计、光照度计、温湿度计、风速计检测样品：生丝标准：实验动物环境及设施GB 14925-2010

检测项：风量测定仪、微压计、尘埃粒子计数器、大气采样器、声级计、光照度计、温湿度计、风速计检测样品：微生物菌剂标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：亮度检测样品：建筑照明环境及设施标准：GB/T5700-2008照明测量方法

检测项：全部项目检测样品：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL94

检测项：环境检测样品：信息技术设备标准：广播收音机、广播电视接收机、磁带录音机、声频功率放大器的环境试验要求和试验方法 GB/T 9384 - 1997

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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北京市雷闪防雷设施检测服务中心

检测项：防静电接地检测样品：避雷装置标准：爆炸和火灾危险环境防雷装置检测技术规范 QX/T110-2009

检测项：电磁屏蔽检测样品：避雷装置标准：爆炸和火灾危险环境防雷装置检测技术规范 QX/T110-2009 建筑物防雷装置检测技术规范 GB/T21431-2008

检测项：防侧击雷装置检测样品：避雷装置标准：爆炸和火灾危险环境防雷装置检测技术规范 QX/T110-2009 建筑物防雷装置检测技术规范 GB/T21431-2008

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上海科信检测科技有限公司

检测项：风量(换气次数、新风量）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

检测项：空气洁净度等级（空气悬浮粒子、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）及通风空调工程标准：《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

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北京华安联合认证检测中心有限公司

检测项：附属设施和场地周边环境检测样品：LED显示屏标准：体育场馆LED显示屏使用要求及检验方法GB/T 29458-2012

检测项：场地设施规格检测样品：体育用人造草标准：体育用人造草 GB/T 20394-2006

检测项：通风设施检测样品：田径场地/合成材料跑道面层(含样块）标准：体育场地使用要求及检验方法第6部分：田径场地 GB/T 22517.6-2011合成材料跑道面层 GB/T 14833-2011

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.1

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：机房及相邻场所防护设施的技术要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线诊断卫生防护标准GBZ130-2002 (6)

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：低温容器材料及内支撑材料的导热性能标准：《纤维增强塑料导热系数试验方法》 GB/T 3139-2005

检测项：部分参数检测样品：电气开关标准：《外壳防护等级》IEC 60529:2001,IDT

检测项：部分参数检测样品：电磁干扰（电磁兼容）电磁兼容标准：《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》GB/T 17626.4-2006 《电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》GB/T 17626.5-2006 《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验》GB/T 176

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