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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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检测项：挤出性检测样品：建筑密封材料标准：建筑密封材料试验方法　第3部分：使用标准器具测定密封材料挤出性的方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T13477.3-2002

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三和化工（深圳）有限公司实验中心

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检测项：可燃性检测样品：橡胶及塑料产品标准：仪器和器具中塑料部件可燃性测试 UL94:2010

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验BS EN14372:2004 条款6.3.2

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上海三菱电机上菱空调机电器有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

检测项：全部项目检测样品：单元式空气调节机标准：CISPR 14-1:2005 EN 55014-1:2005 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

检测项：部分项目检测样品：多联式空调(热泵) 机组标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：浊度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：色度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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广州环宇标准及检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DINP、DIDP、DNOP）检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用品及护理品-餐具及喂食器具-安全要求与测试 EN14372:2004

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重庆电气产品检测中心

检测项：全部项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008 家用和类似用途插头插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：启动电压检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）

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检测项：泄漏电流检测样品：常用电气绝缘工具及绝缘斗臂车标准：国家电网公司电力安全工作规程(电力线路部分)2009版附录L 电力安全工器具预防性试验规程（国电发[2002]777号）

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博世电动工具 (中国) 有限公司检测中心

检测项：骚扰功率检测样品：电动工具的电磁兼容标准：电磁兼容家用电器、电动工具&类似器具的要求第一部分：发射 *CISPR 14-1:2011

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深圳市美丽华油墨涂料有限公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯类(8P：DBP,DNHP, BBP, DEHP, DNOP,DINP,DIDP,DIBP) 检测样品：儿童玩具标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具安全要求和试验 EN 14372: 2004/6.3.2

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：儿童使用和护理用品.餐具和喂养器具.安全要求和测试BS EN14372:2004

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