倒置坍落压筒法检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑检测样品：药品包装材料标准：YBB00332004：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：润滑液极压性能(梯姆肯法) 检测样品：润滑油标准：GB/T 11144-2007 润滑液极压性能测定法梯姆肯法

检测项：润滑剂极压性能(四球法) 检测样品：润滑油标准：GB/T 12583-1998(2004) 润滑剂极压性能测定法(四球法)

检测项：润滑油极压性能(高频线性振动试验机法) 检测样品：润滑油标准：ASTM D7421-11 润滑油极压性能测定法(高频线性振动试验机法)

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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江苏龙源催化剂有限公司分析测试中心

检测项：孔容和孔径分布检测样品：脱硝催化剂标准：压汞法和气体吸附法测定固体材料孔径分布和孔隙度第1部分：压汞法 GB/T 21650.1-2008

检测项：比表面积检测样品：脱硝催化剂标准：耐火材料 X射线荧光光谱法化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114－2007

检测项：化学成分检测样品：脱硝催化剂标准：氧化原材料和基础材料检验 X射线荧光法通则作业基础 DIN51001-2003 耐火材料 X射线荧光光谱法化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114－2007

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：排气烟度检测样品：发动机标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：排气烟度检测样品：发动机标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：通用继电器基本性能参数及耐久性检测样品：汽车电器标准：QC/T 695-2002 汽车通用继电器

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：全部项目检测样品：筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

检测项：基本功能检测样品：筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

检测项：环境适应性检测样品：筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：汽车筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

检测项：*部分项目检测样品：汽车筒式减振器标准：GB/T 19844-2005钢板弹簧

检测项：*全项目检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：QC/T 546-1999 汽车筒式减振器清洁度限值及测定方法

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济南汽车检测中心

检测项：*全项目检测样品：汽车筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

检测项：*非道路用往复式内燃机排气污染物 NOX、THC、CO、PT 检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：DB11/964-2013车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法（台架工况法）

检测项：*邵尔硬度A 检测样品：橡胶制品及材料标准：GB/T 531.1-2008橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

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新疆伊犁河流域开发建设管理局工程质量检测中心

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》 GB/T 1345-2005

检测项：细度检测样品：水泥标准：《水泥细度检验方法筛析法》 GB/T1345-2005

检测项：含气量检测样品：水工碾压混凝土标准：《水工混凝土施工规范》 SDJ 207-82 《水工混凝土试验规程》 SL352-2006

机构所在地：新疆维吾尔自治区伊犁市更多相关信息>>

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宜昌市建夷建设工程质量检测中心

检测项：细度（筛析法）检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥细度检验方法筛析法GB/T1345—2005

检测项：抗压强度检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB 11968—2006蒸压加气混凝土砌块

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：GB 11968—2006蒸压加气混凝土砌块

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上海市青浦区环境监测站

检测项：烟度值检测样品：标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB 3847-2005

检测项：烟度值检测样品：标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB 3847-2005

检测项：一氧化碳检测样品：机动车排放污染物标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法) GB 18285-2005

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无菌负压吸引装置

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