全量程C反应蛋白检测试剂盒技术要求检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

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免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：藻类鉴定检测样品：物种鉴定标准：藻类鉴定程序MS（i）/C020-C01（①胡鸿均,魏印心.2006.《中国淡水藻类——系统·分类及生态》.北京：科学出版社.②[捷]B.福迪.1981.《藻类学》. 上海：上海科学技术出版社③国家环境保护总局编.2002.《水和废水监测分析方法》（第四

检测项：酵母菌鉴定检测样品：物种鉴定标准：MS（i）/C017-C02(霉菌、酵母菌分子鉴定：《分子克隆实验指南》第三版金冬雁黎孟枫等译 2002 科学出版社)

检测项：放线菌鉴定检测样品：物种鉴定标准：MS（i）/C017-C02(霉菌、酵母菌分子鉴定：《分子克隆实验指南》第三版金冬雁黎孟枫等译 2002 科学出版社)

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检测项：部分参数检测样品：C级全螺纹六角头螺栓标准：六角头螺栓全螺纹 C级GB/T5781-2000

检测项：部分参数检测样品：C级全螺纹六角头螺栓标准：六角头螺栓全螺纹 C级GB/T5781-2000

检测项：部分参数检测样品：全螺纹六角头螺栓标准：六角头螺栓全螺纹GB/T5783-2000

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检测项：效率试验电路检测样品：光伏并网逆变器标准：光伏系统功率调节器效率测量程序 IEC 61683-1999

检测项：并网检测检测样品：光伏并网逆变器标准：光伏系统功率调节器效率测量程序 GB/T 20514-2006

检测项：效率测量条件检测样品：光伏并网逆变器标准：光伏系统功率调节器效率测量程序 GB/T 20514-2006

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检测项：环境试验检测样品：电表标准：电表(AC) - 第1部分：通用要求和测试条件 - 测量设备（等级指数A, B和C） EN 50470-1:2006 电表(AC) - 通用要求和测试条件 - 第11部分：测量设备 IEC 62052-11(ed.1.0):2003 EN 62052-1

检测项：弹簧锤试验检测样品：电表标准：电表(AC) - 第1部分：通用要求和测试条件 - 测量设备（等级指数A, B和C） EN 50470-1:2006 电表(AC) - 通用要求和测试条件 - 第11部分：测量设备 IEC 62052-11(ed.1.0):2003 EN 62052-1

检测项：干热试验检测样品：电表标准：电表(AC) - 第1部分：通用要求和测试条件 - 测量设备（等级指数A, B和C） EN 50470-1:2006 电表(AC) - 通用要求和测试条件 - 第11部分：测量设备 IEC 62052-11(ed.1.0):2003 EN 62052-1

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：燃烧行为检测样品：地毯标准：软体家具中弹性填充材料的阻燃测试要求、测试程序和测试装置技术公告117：2000 （美国加州）

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检测项：MgO 检测样品：波特兰水泥标准：水硬性水泥化学分析方法ASTM C114-13

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：ISO 10993-10：2010 皮肤变态反应试验

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：OECD 406，1992年7月皮肤变态反应试验

检测项：化学品皮肤变态反应试验局部淋巴结方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21827-2008 皮肤变态反应试验局部淋巴结方法

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

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