全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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山东省分析测试中心

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：锰矿石全铁含量的测定重铬酸钾滴定法和邻菲罗啉分光光度法 GB/T 1508-2002

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原法GB/T 6730.5-2007

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：煤中全水分的测定方法GB/T 211-2007/3.2.2 方法B2

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武汉钢铁股份有限公司质量检验中心

检测项：全铁检测样品：铁矿石锰矿标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原法 GB/T 6730.5-2007

检测项：二氧化硅、氧化锰、氧化镁、三氧化二铝、氧化钙、五氧化二磷、全铁检测样品：炉渣标准：1、钢铁、炉渣多元素含量的测定X-射线荧光光谱法 Q/WG B 02T0 WWH 007-2013

检测项：铁素体晶粒度检测样品：钢铁标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T 4335-1984

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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上海机动车检测中心

检测项：全部参数检测样品：全地形车标准：《全地形车操纵件、指示器及信号装置的图形符号》GB 24928-2010

检测项：全部参数检测样品：汽车用离合器面片标准：《专用校车学生座椅系统及其车辆固定件的强度》JCBZ 046-2012

检测项：尺寸和质量参数检测样品：摩托车标准：《摩托车和轻便摩托车尺寸和质量参数的测定方法》GB/T5373-2006

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上海精密计量测试研究所

检测项：全“1”全“0” 检测样品：半导体集成电路TTL电路标准：SJ/T10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

检测项：全“1”全“0” 检测样品：半导体集成电路TTL电路标准：SJ/T10735-1996 半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理

检测项：尺寸的测量和检验检测样品：低频电连接器标准：GJB1216-1991 电连接器接触件总规范 QJ1903-1990电连接器总规范

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深圳市环境监测中心站

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T 51-1999

检测项：硫检测样品：煤质标准：煤中全硫的测定方法GB/T214-2007

检测项：放射性表面沾污测量检测样品：电离辐射标准：表面污染测定第1部分: β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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大连市环境监测中心

检测项：全硫检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：煤中全硫的测定方法 GB/T214-2007

检测项：α、β表面污染水平检测样品：标准：表面污染测定（Eβmax＞0.15MeV）第一部分β发射体和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：总汞检测样品：土壤、底质、沉积物、固体废物、煤标准：土壤质量总汞、总砷、总铅的测定原子荧光法第二部分土壤中总砷的测定 GB/T 22105.2-200

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：煤中全水分检测样品：电力用煤标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

检测项：煤中全硫检测样品：厂界噪声标准：煤中全硫的测定方法GB/T 214-2007

检测项：绝缘材料的对非常热和着火危险的耐受能力检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

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辽宁省安全科学研究院

检测项：煤全硫检测样品：燃料分析标准：GB/T 214-2007 煤中全硫的测定方法

检测项：煤全水检测样品：燃料分析标准：GB/T 213-2008 煤的发热量测定方法

检测项：煤分析水检测样品：燃料分析标准：GB/T 214-2007 煤中全硫的测定方法

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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南通市通州区环境监测站

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T 51-1999

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T 51-1999

检测项：总汞检测样品：噪声标准：土壤质量总汞、总砷、总铅的测定原子荧光法第1部分：土壤中总汞的测定 GB/T 22105.1-2008

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全铁检测样品：标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原法GB/T6730.5-2007

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T5009.182-2003

检测项：铝检测样品：食品标准：面制食品中铝的测定 GB/T5009.182-2003

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