全髋关节假体股骨的球形关节面尺寸检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：全铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原法 GB/T 6730.5-2007

检测项：全铁量检测样品：锰矿石标准：锰矿石全铁含量的测定重铬酸钾滴定法和邻菲啰啉分光光度法 GB/T 1508-2002

检测项：全铁检测样品：萤石标准：铬矿石全铁含量的测定还原滴定法GB/T 24225-2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广东省绿色产品认证检测中心

检测项：全盐检测样品：土壤标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T51-1999

检测项：全盐检测样品：土壤标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T51-1999

检测项：凯氏氮检测样品：水质标准：水质凯氏氮的测定GB/T11891-1989

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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泰州市姜堰区环境监测站

检测项：全盐量（矿化度）检测样品：水和废水标准：HJ/T51-1999水质全盐量的测定重量法

检测项：硒检测样品：噪声标准：NY/T 1104-2006 土壤中全硒的测定氢化物发生-原子荧光光谱法

检测项：总砷检测样品：土壤、固体物质标准：GB/T 22105.2-2008 土壤质量总汞、总砷、总铅的测定原子荧光法第2部分:土壤中总砷的测定

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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如东县环境监测站

检测项：煤中全硫检测样品：噪声和振动标准：《煤中全硫的测定方法》GB/T 214-2007

检测项：总砷检测样品：土壤、底质、固废、煤质标准：《土壤质量总汞、总砷、总铅的测定原子荧光法第2部分：土壤中总砷的测定》GB/T22105.2-2008

检测项：总汞检测样品：土壤、底质、固废、煤质标准：《土壤质量总汞、总砷、总铅的测定原子荧光法第1部分：土壤中总汞的测定》GB/T22105.1-2008

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苏州市相城区环境监测站

检测项：全盐量检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法HJ/T51-1999

检测项：pH值检测样品：水和废水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法GB/T6920-1986

检测项：浊度检测样品：水和废水标准：水质浊度的测定 GB/T13200-1991

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涟源钢铁集团有限公司理化测试中心

检测项：全水分检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

检测项：挥发分检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

检测项：TFe 检测样品：铁矿石标准：铁矿石全铁含量的测定三氯化钛还原重铬酸钾滴定法（常规方法） GB/T 6730.65-2009

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吉林省电力科学研究院有限公司

检测项：煤中全水分检测样品：发电用煤及燃油标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

检测项：全硫检测样品：发电用煤及燃油标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

检测项：煤中全水分检测样品：发电用煤及燃油标准：煤中全水分的测定方法 GB/T 211-2007

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广州市农业标准与监测中心

检测项：全钾检测样品：农业环境：土壤标准：LY/T 1234-1999森林土壤全钾的测定

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检测项：铁检测样品：农业环境：空气标准：LY/T 1253-1999森林土壤矿质全量元素（硅、铁、铝、钛、锰、钙、镁、磷）烧失量的测定

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东营市环境监测站

检测项：全硫检测样品：噪声标准：煤中全硫的测定方法 GB/T214—2007（4）

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检测项：电导率检测样品：水和废水标准：水质全盐量的测定重量法 HJ/T51—1999

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：全铁* 检测样品：铁矿石标准：铁矿石, 全铁含量的测定—三氯化钛还原法，GB/T 6730.5-2007

检测项：全铁* 检测样品：锰矿石标准：锰矿石，全铁含量的测定—重铬酸钾滴定法和邻菲罗琳分光光度法，GB/T 1508-2002

检测项：全铁* 检测样品：铁矿石标准：铁矿石, 全铁含量的测定—三氯化钛还原法，GB/T 6730.5-2007

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