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颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统产品描述：通常由弹簧圈和输送导丝组成。弹簧圈的绕丝一般采用铂钨、铂铱合金等金属材料制成，芯丝一般采用聚丙烯等高分子材料制成，部分弹簧圈表面可能含有聚酯纤维等高分子材料的纤毛。弹簧圈植入颅内可阻断异常血流。

颅内弹簧圈系统预期用途：用于在神经颅内手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞。

颅内弹簧圈系统品名举例：颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统管理类别：Ⅲ

颅内弹簧圈系统相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

颅内弹簧圈系统相关标准：
1.YY/T 1748-2021 神经血管植入物颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统相关检测项目：
1 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
2 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
3 . 抗解旋强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
4 . 纤毛固定强度（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
5 . 成篮性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
6 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
7 . 涂层完整性（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
8 . 溶胀性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
9 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
10 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
11 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
12 . 破裂试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
13 . 弯曲试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
14 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
15 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
16 . 匹配性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
17 . 解脱区连接强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
18 . 推送性能（推送力）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
19 . 反复释放疲劳《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
20 . 回撤性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
21 . 解脱性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
22 . 解脱时间（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
23 . 解脱力（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
24 . 微粒控制《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
25 . 可视性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
26 . 生物相容性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：耐内压力检测样品：药品包装材料标准：YBB00172003耐内压力测定法；GB/T4546-1998 玻璃瓶罐耐内压力试验方法；ISO7458：1984 玻璃容器 - 抗内压力 – 试验方法

检测项：121℃内表面耐水性检测样品：药品包装材料标准：YBB00242003: 121℃内表面耐水性测定法和分级； GB/T4548-1995 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级；ISO4802/1-1988 玻璃容器内表面耐水侵蚀性测试方法第一部分：滴定法测定和分级

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

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检测项：耐汗性（内底、衬里和内垫）检测样品：鞋类标准：鞋类内底、衬里和内垫试验方法耐汗性 GB/T 3903.11-2005

检测项：耐汗性（内底、衬里和内垫）检测样品：鞋类标准：鞋类内底、衬里和内垫试验方法耐汗性 GB/T 3903.11-2005

检测项：层间剥离强度（内底）检测样品：鞋类标准：鞋类内底试验方法层间剥离强度 GB/T 3903.8-2005

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：面内剪切检测样品：复合材料标准：ISO14129:1997《纤维增强塑料复合材料的面内剪应力测定/剪切应变反应面内剪切模量和强度的± 45 °拉伸试验方法》

检测项：纤维增强塑料面内压缩检测样品：复合材料标准：GB/T5258-2008《纤维增强塑料面内压缩性能试验方法》

检测项：夹层结构平压检测样品：复合材料标准：GB/T1453-2005《夹层结构或芯子平压性能试验方法》

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：面内剪切检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料—— 采用±45°方向的拉伸的方法测定面内剪切，包括面内剪切强度和模量 ISO 14129-1997

检测项：面内剪切检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料复合材料—— 采用±45°方向的拉伸的方法测定面内剪切应力/剪切应变响应，包括面内剪切模量和强度 ISO 14129-1997

检测项：面内压缩性能检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料复合材料——面内压缩性能的测定 ISO 14126-1999

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

检测项：面内剪切检测样品：非金属材料标准：纤维增强复合材料-用±45°拉伸方法测量面内剪切应力/应变响应，面内剪切模量和强度 ISO 14129:1997

检测项：面内剪切检测样品：非金属材料标准：纤维增强复合材料-用±45°拉伸方法测量面内剪切应力/应变响应，面内剪切模量和强度ISO 14129:1997

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检测项：全部项目检测样品：承压钢铸件标准：《承压钢铸件》GB/T 16253-1996

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检测项：*变形检测样品：弹簧拉压试验机标准：弹簧拉压试验机技术条件 JB/T 7796-2005

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检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》 GB 11945-1999

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检测项：全部项目检测样品：矿用差压传感器标准：矿用差压传感器通用技术条件 MT 393-1995

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检测项：全部项目检测样品：气体检测管用圆筒形负压式采样器标准：气体检测管用圆筒形负压式采样器技术条件 MT/T628-1996

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