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波科:全球唯一具有监测肾内压的输尿管镜获FDA批准上市

嘉峪检测网        2023-02-06 09:26

波科宣布其新一代一次性使用数字柔性输尿管镜---LithoVue Elite获FDA批准上市,该款输尿管镜能够在取石手术过程中实时监测肾内压力。
 
 
波科是一次性输尿管镜的开创者,是一次性内窥镜领域执牛耳者(除了Ambu之外,无人出其右)。在一次性内窥镜销量上,波科要追上Ambu还需要很长一段路。不过在一次性输尿管镜领域,波科基本没有对手,能给波科造成一点麻烦只有国内一些一次性内镜企业,可惜在技术迭代上和波科还是差距很大。
 
波科在临床研究过程中发现大约每10个人中就有一个人会在一生中的某个时候患上肾结石。通过输尿管镜检查和治疗肾结石已经成为一个非常普遍手术。但是在输尿管镜检查和治疗时候,有可能造成肾内压升高(IRP)(灌注液体和使用器械都可能会导致肾内压升高)。高IRP可能导致一系列术后并发症,包括全身炎症反应综合征(SIRS)、败血症和肾损伤等。
 
因此波科在新一代一次性输尿管镜---LithoVue Elite引入肾内压实时监测功能,从而减少输尿管镜检查和治疗过程中并发症,改善患者预后。
 
 
医生评价
 
“多项研究表明,在输尿管镜检查过程中了解肾内压力对减轻潜在并发症的重要性,但到目前为止,泌尿科医生还缺乏一种实时测量压力的简便方法,LithoVue Elite代表了一次性输尿管镜的一项重要且必要的进步,这有助于改善患者护理,并有助于更清楚地了解肾内压力升高对患者预后的影响。”
----Ben Chew  不列颠哥伦比亚大学
 
LithoVue Elite
 
LithoVue Elite第一款也是唯一一款具有肾内压 (IRP) 监测功能的输尿管镜,从而使医生能够在肾结石诊断和治疗上做出明智、实时的临床决策。LithoVue Elite是在第一代LithoVue基础上结合StoneSmart功能的新一代数字化的一次性输尿管镜。
 
LithoVue Elite与其它已上市的输尿管镜最大区别在于肾内压 (IRP) 监测能力。允许医生手术室的监视器上直接看到肾盂内的压力数据(监视器显示数据是实时反馈肾盂内的压力)。
 
 
LithoVue Elite除了实时监测肾内压 (IRP) 这个功能外,还在其它方面也做了升级:
 
图像质量升级
 
采用高分辨率数字芯片和先进的成像软件,因此相比于LithoVue具有更快、更清晰的图像质量和更大的景深;
 
控制功能更新
 
轻巧的一次性输尿管镜手柄上有两个可编程按钮,主刀医生无需与其它工作人员协调即可直接控制视频和图像采集;
 
 
集成化
 
采用波科下一代StoneSmart技术平台,使得LithoVue Elite拥有了紧凑型处理单元,从而实现与现有的手术室可视化塔和内窥镜监视器配合使用,减少手术室混乱、最大限度地减少资本占用并简化膀胱镜和输尿管镜之间的切换。
 
LithoVue Elite性能参数
 
 
波士顿科学
 
波士顿科学承诺为生命创新。其致力于创新医疗解决方案,改善全球患者生活。四十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案,满足广大患者亟待解决的治疗需求,降低医疗保健成本。
 

 
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来源:MedTF