内镜消毒灭菌效果检测实验

清洗消毒器

简介

清洗消毒器

简介

清洗消毒器产品描述：通常由清洗腔体、管路系统、控制系统等组成。工作原理是利用清洗剂和水流对医疗器械进行清洁，并利用热水或化学剂水溶液对腔体内医疗器械作用合理时间而进行消毒，如适用，还可对被处理的医疗器械进行干燥。

清洗消毒器预期用途：用于医疗器械的去污、清洗、消毒、干燥（如适用）。

清洗消毒器品名举例：清洗消毒器、内镜清洗消毒器、内镜清洗消毒系统

清洗消毒器管理类别：Ⅱ

清洗消毒器相关指导原则：
1、内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则

清洗消毒器相关标准：
1、GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器
2、GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
3、YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器.第1部分：通用要求、术语定义和试验
4、YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器.第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

清洗消毒器相关检测项目：
1 . 防止火焰蔓延《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
2 . 设备的温度限值和耐热《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
3 . 防液体危险《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
4 . 防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
5 . 对释放的气体、爆炸和内爆的防护《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
6 . 元器件《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
7 . 防液体危险和异物《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
8 . 防辐射、声压力和超声压力《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
9 . 利用连锁装置的保护《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
10 . 标志和文件《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
11 . 防电击《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
12 . 防机械危害以及防与机械功能有关的危害《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
13 . 耐机械冲击和撞击《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
14 . 防止火灾蔓延《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
15 . 试验《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
16 . 防机械危险《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
17 . 水槽及最终漂洗水槽《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
18 . 水槽及最终漂洗水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
19 . 装载门和卸载门及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
20 . 管路、管件和阀门《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
21 . 水喷淋系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
22 . 计量系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
23 . 负载温度保护《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
24 . 处理过程的温度控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
25 . 过程验证系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
26 . 仪器仪表及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
27 . 温度指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
28 . 材料、外观与结构《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
29 . 材料《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
30 . 外观《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
31 . 结构《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
32 . 压力指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
33 . 计时装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
34 . 工作周期指示《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
35 . 工作周期指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
36 . 记录仪《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
37 . 控制系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
38 . 自动控制的超驰控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
39 . 故障指示系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
40 . 供水《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
41 . 通风系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
42 . 排污系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
43 . 运行《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
44 . 空气过滤器《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
45 . 负载运送和支撑装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
46 . 推车《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
47 . 制造商应提供的信息《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
48 . 清洁《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
49 . 清洁效果《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
50 . 冲洗阶段《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
51 . 清洗阶段《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
52 . 消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
53 . 湿热消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
54 . 化学消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
55 . 漂洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
56 . 干燥《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
57 . 化学剂《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
58 . 验证端口《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
59 . 正常工作条件《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
60 . 水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
61 . 装载门和卸载门及控制的试验《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
62 . 运行周期指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
63 . 记录仪（若适用）《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
64 . 负载运输和支撑装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
65 . 清洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
66 . 概述《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》
67 . 负载内表面温度《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》
68 . 负载连接器《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：冷光手术无影灯标准：医用电器设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY0627-2008

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电器设备标准：测量、控制和实验室用电器设备的安全要求第1部分：通用要求GB4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

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检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 IEC 61010-2-040:2005 EN 61010-2-040:2005

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

检测项：内锅实际容积检测样品：复印机标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

检测项：摩擦色牢度检测样品：鞋标准：鞋类帮面、衬里和内垫试验方法摩擦色牢度 QB/T 2882-2007

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：清洗，消毒，灭菌，泼洒，淋雨检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：清洗、消毒和灭菌检测样品：内窥镜设备标准：医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求 IEC60601-2-18: 1996+A1: 2000 GB9706.19-2000 EN60601-2-18:1996+A1:2000

检测项：清洗，消毒，灭菌，泼洒，淋雨检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准GB5749-2006

检测项：全部项目检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB25190-2010

检测项：部分参数检测样品：消毒剂标准：食品安全国家标准消毒剂GB 14930.2-2012

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：有机磷农药（敌敌畏，乙酰甲胺磷，硫线磷，百治磷，乙拌磷，乐果，甲基对硫磷，毒死蜱，嘧啶磷，倍硫磷，丙虫硫磷，辛硫磷，灭菌磷，三硫磷，三唑磷，哒嗪硫磷，亚胺硫磷，敌百虫，灭线磷，甲拌磷，氧化乐果,内吸磷,二嗪磷,地虫硫磷,异稻瘟净,氯唑磷,甲基毒死蜱,对氧磷检测样品：植物源性食品标准：进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法---气相色谱和气相色谱质谱法 SN/T 0148-2011

检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

检测项：急性经口毒性试验检测样品：消毒产品（毒理）标准：卫生部《消毒技术规范》 2002年版-2.3.1急性经口毒性试验

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检测项：对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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检测项：溢流,泼洒, 泄漏, 进液, 或颗粒物质, 清洗, 消毒, 灭菌雨衣用电器设备一起使用物质的兼容性测试检测样品：医疗电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1991+A2:1995 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 UL 60601-1：

检测项：屏蔽效果检测样品：额定电流不大于16A的低压电气及电子设备标准：电磁兼容　限值　谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009 EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009

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检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分: 安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 +A1:1991+A2:1995 IEC 60601-1:2005 +A1:2012 EN 60601-1:2006+A11 :2011

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求

检测项：部分项目检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.6-2008 IEC 61010-2-010:2003 EN 61010-2-010:2003

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检测项：全部参数检测样品：泳镜标准：泳镜 JZJZ 1209－2002

检测项：耐内压力检测样品：500mL罐头瓶标准：玻璃容器内压力试验方法 GB/T4546-2008

检测项：耐内压检测样品：塑料管材标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验GB/T 6111-2003

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