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植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国特种设备检测研究院

检测项：启动测试检测样品：燃烧器测试标准：TSG ZB002-2008《燃油(气)燃烧器型式试验规则》

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：软启动试验检测样品：标准：

检测项：软启动试验检测样品：并网逆变器标准：光伏发电并网逆变器技术规范 NB/T32004-2013

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检测项：启动性能检测样品：标准：

检测项：启动耐久试验检测样品：标准：

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检测项：部份项目检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置.第2部分:启动装置(辉光启动器)的特殊要求 GB 19510.2－2009 灯的控制装置.第2-1部分:起动装置的特殊要求(不包括辉光起动器) IEC 613

检测项：接地规定检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置.第2部分:启动装置(辉光启动器除外)的特殊要求 GB 19510.2－2009 灯的控制装置.第2-1部分:起动装置的特殊要求(不包括辉光起动器) IEC 61347-2-1:2006 EN 61347-

检测项：电容放电测试检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置.第2部分:启动装置(辉光启动器除外)的特殊要求 GB 19510.2－2009 灯的控制装置.第2-1部分:起动装置的特殊要求(不包括辉光起动器) IEC 61347-2-1:2006 EN 61347-

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中煤北京煤矿机械有限责任公司实验中心

检测项：最低启动压力试验检测样品：标准：《液压支架立柱技术条件》MT313-1992

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检测项：启动性能检测样品：标准：

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检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：低压开关设备和控制设备:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) 标准：低压开关设备和控制设备第4－1部分:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) GB 14048.4-2010 IEC 60947-4-1:2009 +A1:2012

检测项：快速瞬变/突变检测样品：低压开关设备和控制设备:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) 标准：低压开关设备和控制设备第4－1部分:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) GB 14048.4-2010 IEC 60947-4-1:2009 +A1:2012

检测项：浪涌检测样品：低压开关设备和控制设备:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) 标准：低压开关设备和控制设备第4－1部分:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) GB 14048.4-2010 IEC 60947-4-1:2009 +A1:2012

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河南省计量科学研究院

检测项：启动试验检测样品：高压钠灯标准：高压钠灯GB/T 13259-2005

检测项：启动特性检测样品：单端荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2013

检测项：启动特性检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯性能要求 GB/T 17262-2011

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检测项：启动过程中启动元件断开转速的测定检测样品：单相异步电动机标准：《单相异步电动机试验方法》GB/T 9651-2008

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检测项：全部项目检测样品：电启动器标准：家用和类似用途电自动控制器电启动器的特殊要求 GB 14536.16-2000 IEC 730-2-14:1995

检测项：全部项目检测样品：电启动器标准：家用和类似用途电自动控制器电启动器的特殊要求 GB 14536.16-2000 IEC 730-2-14:1995

检测项：全部项目检测样品：电动机用启动继电器标准：家用和类似用途电自动控制器电动机起动继电器的特殊要求 GB 14536.11-2008 IEC 60730-2-10-2006

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