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植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：再封装性能检测样品：层绞式通信用室外光缆标准：《光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法》GB/T7424.2-2008 《光缆接头盒第一部分：室外光缆接头盒》YD/T814.1-2013

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：4.3.6 电芯挤压检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组标准：非酸性电解质便携密封可再充电单电池.第1部分:镍镉电池 IEC61951-1:2013（ed3.0）

检测项：4.3.7 低气压检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组标准：非酸性电解质便携密封可再充电单电池.第1部分:镍镉电池 IEC61951-1:2013（ed3.0）

检测项：4.3.8 强制放电检测样品：含碱性或非酸性电解液的便携式密封二次电芯，电池或蓄电池组标准：非酸性电解质便携密封可再充电单电池.第1部分:镍镉电池 IEC61951-1:2013（ed3.0）

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东莞市硕信电子科技有限公司

检测项：内部线检测样品：家用及类似用途的二类设备连接用的2.5A, 250V插头标准：家用和类似用途Ⅱ类设备连接用带软线的2.5A、250V不可再连接的两相扁插销规范 EN 50075:1990

检测项：零部件检测样品：家用及类似用途的二类设备连接用的2.5A, 250V插头标准：家用和类似用途Ⅱ类设备连接用带软线的2.5A、250V不可再连接的两相扁插销规范 EN 50075:1990

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用及类似用途的二类设备连接用的2.5A, 250V插头标准：家用和类似用途Ⅱ类设备连接用带软线的2.5A、250V不可再连接的两相扁插销规范 EN 50075:1990

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济南汽车检测中心

检测项：*危险品运输车辆检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：2005/64/EC关于汽车型式认证中车辆可再使用性、可再利用性和可回收利用性的指令

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的二次电池和蓄电池组.便携式密封可再充电单电池.第1部分:镍镉电池 CEI IEC 61951-1-2006

检测项：部分项目检测样品：锂电池/镍电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的二次电池和蓄电池组.便携式密封可再充电单电池.第1部分:镍镉电池 IEC 61951-1-2006

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：启动特性检测样品：石油产品标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：启动特性检测样品：电子电气产品标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：35S启动子检测样品：植物及其加工产品标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法 SN/T 1204-2003

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：表观粘度检测样品：润滑油标准：发动机油表观黏度的测定冷启动模拟机法 GB/T 6538-2010

检测项：表观粘度检测样品：润滑油标准：发动机油表观黏度的测定冷启动模拟机法 GB/T 6538-2010

检测项：边界泵送温度检测样品：润滑油标准：冷启动模拟机测定发动机油-5°C~-35°C表观粘度的标准测试方法 ASTM D5293-10e1

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：灯具的启动器座试验检测样品：“n”型电气设备标准：GB3836.8-2003爆炸性气体用电气设备无火花型电气设备“n”

检测项：灯具的启动器座试验检测样品：“n”型电气设备标准：IEC60079-15:2010爆炸性气体环境用电气设备第15部分：“n”型电气设备

检测项：启动器座检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：启动时间检测样品：集群收发信机标准：GB/T15874-1995《集群移动通信系统设备通用规范》

检测项：启动时间检测样品：集群收发信机标准：《移动通信调频无线电话发射机测量方法》 GB12192-1990

检测项：启动时间检测样品：集群收发信机标准：移动通信调频无线电话发射机测量方法 GB12192-1990

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