再造烟叶(辊压法再造烟叶) 检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：自由燃烧性检测样品：白肋烟标准：烟叶自由燃烧性的测定方法YC 0004-92

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：聚丙烯丝束滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

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检测项：水分检测样品：烟叶标准：烤烟 GB 2635-1992

检测项：水分检测样品：烟叶标准：烤烟 GB 2635-92

检测项：三聚氰胺检测样品：烟叶标准：饲料中三聚氰胺的测定　　　　　　　NY/T 1372-2007

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检测项：自由燃烧性检测样品：烟用接装纸标准：YC 0004-92 《烟叶自由燃烧性的测定方法》

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：GB/T5605-2011《醋酸纤维滤棒》、GB/T22838.5-2009《卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降》

检测项：条装检测样品：卷烟标准：GB5606.3-2005《卷烟第3部分：包装、卷制技术要求及储运》、GB/T22838.5-2009《卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降》

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检测项：烟叶鉴别检验检测样品：醋酸纤维滤棒标准：国烟办综[2007]275号

检测项：压降检测样品：标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

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检测项：水分检测样品：粮谷及土特产品标准：进出口烟叶检验规程SN/T 0547-1996

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检测项：镉检测样品：食品标准：食品中镉的测定GB/T 5009.15-2003

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检测项：自由燃烧性检测样品：香料烟标准：烟叶自由燃烧性的测定方法YC 0004-92

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检测项：自由燃烧性检测样品：香料烟标准：烟叶自由燃烧性的测定方法YC 0004-92

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检测项：自由燃烧性检测样品：醋酸纤维滤棒标准：烟叶自由燃烧性的测定方法YC 0004-92

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分:卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

检测项：吸阻检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降GB/T 22838.5-2009

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检测项：水分检测样品：烟草及其制品标准：进出口烟叶检验规程 SN/T 0547-1996

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检测项：铅检测样品：食品标准：食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

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检测项：叶片结构检测样品：标准：烟叶片烟大小的测定 GB/T21137-2007

检测项：叶中含梗率检测样品：标准：打叶烟叶叶中含梗率的测定 GB/T21136-2007

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检测项：全部参数检测样品：钢材标准：汽车车身辊压型材；涂覆辊压型材技术条件QC/T676-2001

检测项：径向压溃强度检测样品：金属材料标准：烧结金属衬套径向压溃强度的测定 GB/T 6804-2008 修改采用2739：2006

检测项：部分参数检测样品：钢材标准：压燃式发动机高压油管用钢管第1部分：单壁冷拉无缝钢管技术条件JB/T 8120.1-2011 等同采用 ISO 8535-1-1996

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