军用设备及电工电子产品检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：可靠性鉴定与验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J及导则：长霉 GB/T 2423.16-2008

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.1条高温

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.3条高温高湿

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.2条低温

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检测项：盐雾检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾

检测项：锤击检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.55-2006《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验》

检测项：沙尘检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.37-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验》

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检测项：锤击试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分:环境测试试验Eh:锤击试验

检测项：灼热丝试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T5169.10-2006 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法

检测项：外磁场影响试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：JB/T 9233.11-1999工业自动化仪表通用试验方法外界磁场影响

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检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法213 冲击（规定脉冲）试验

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法108 高温寿命试验

检测项：温度-高度试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法107 温度冲击试验

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检测项：淋雨试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R:水试验方法和导则GB/T2423.38-2008

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