冲击波技术检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

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检测项：功能要求检测样品：在用局用交换设备计费标准：在用局用交换设备计费技术性能检测技术规范—固定电话网部分 YD/T 1278-2003

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：全部项目检测样品：汽车用低压电线束标准：QC/T 413-2002 汽车电气设备基本技术条件 QC/T 29009-1991 汽车用电线接头技术条件 QC/T 29106-2004 汽车低压电线束技术条件

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检测项：全部项目检测样品：普通开关标准：QC/T 427-1999 汽车用电源总开关技术条件 QC/T 198-1995 汽车用开关通用技术条件

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：用模拟技术传输的勤务信道测量检测样品：微波通信设备标准：数字微波接力通信设备通用技术条件 GB/T13503–1992

检测项：用数字技术传输的勤务信道的测量检测样品：微波通信设备标准：数字微波接力通信设备通用技术条件 GB/T13503–1992

检测项：发射机的测量检测样品：微波通信设备标准：数字微波接力通信设备通用技术条件 GB/T13503–1992

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：安全审计数据产生检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

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检测项：传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》GB9254-2008

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：传导骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：（1）GB 9254-2008 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》（2）CISPR 22:2006 EN55022:2006《信息技术设备的无线电骚扰限值》

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检测项：风速检测样品：天线标准：QJ1729A-1996《航天天线测试方法》 CB1338－1998 《舰船通信天线技术要求》 GB/T 9410-2008 《移动通信天线通用技术规范》 CB1189－2008 《船用超短波通信天线电性能基本技术要求和测量方法》

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司法部司法鉴定科学技术研究所

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

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检测项：砷检测样品：标准：

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

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