准同步物理接口和同步物理接口检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：消费者安全规范-玩具安全规范机械和物理性能 ASTM F963-11

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全要求第一部分:机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124-1:2010

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全要求第一部分:机械和物理性能 ISO 8124-1:2009/Amd.1:2011/Amd.2:2012

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具的安全性第1部分机械和物理性能相关的安全 ISO 8124-1:2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具的安全性第1部分机械和物理性能相关的安全 ISO 8124-1:2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：玩具安全第1部分有关机械和物理性能的安全方面 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国际玩具安全标准第1部分机械和物理性能的安全特性 ISO 8124-1:2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第一部分：机械物理性能 EN71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全（一般要求） CNS 4797 玩具安全（物理性） CNS4797-3

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：材料的物理化学、形态学和表面特性表征检测样品：医疗器械标准：《医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和表面特性表征》ISO/TS 10993-19:2006

检测项：材料的物理化学、形态学和表面特性表征检测样品：医疗器械标准：《医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和表面特性表征》ISO/TS 10993-19:2006

检测项：脆性/物理完整性检测样品：牙根管充填尖标准：《牙根管充填尖》 YY/T 0495-2009

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东莞德源塑胶制品有限公司检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：国际标准-玩具安全第1部分物理和机械性能 ISO8124-1:2012(E) 条款： 4.4 小物件;

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第1部分机械和物理性能 EN71-1:2011+A2:2013 条款： 4.7 边缘;

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全标准 - 玩具安全 ASTM F963-11 条款： 4

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国际玩具安全标准第1部分机械和物理性能的安全特性 ISO 8124-1:2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第一部分：机械物理性能 EN71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全（一般要求） CNS 4797 玩具安全（物理性） CNS4797-3

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全—第1部分机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 条款 4.1 正常使用， 4.2 可预见的合理滥用， 4

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN71-1:2011+A2:2013 条款 4.1 材料清洁度， 4.2 组装， 4.3 柔软

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第1部分物理和机械性能 ISO 8124-1:2012 只测: 4.3.1 材料质量,4.

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011 只测: 4.1 材料清洁度,

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 只测: 4.

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：电动汽车传导充电用连接装置标准：GB/T 20234.2-2011 电动汽车传导充电用连接装置第2部分：交流充电接口 GB/T 20234.3-2011 电动汽车传导充电用连接装置第3部分：直流充电接口 QC/T 841-2010 电动汽车传导式充电接口 GB/T 18487.1-2

检测项：*全部项目检测样品：车辆防盗报警系统标准：GB/T 20234.2-2011《电动汽车传导充电用连接装置第2部分：交流充电接口》 GB/T 20234.3-2011《电动汽车传导充电用连接装置第3部分：直流充电接口》 QC/T 841-2010电动汽车传导式充电接口 GB/T 18487.1-

检测项：*全部项目检测样品：电动机标准：GB/T 22711-2008 高效三相永磁同步电动机技术条件(机座号 132-280)

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：破坏性物理分析检测样品：半导体分立器件、集成电路、光电器件标准：《军用电子元器件破坏性物理分析方法》GJB4027A-2006

检测项：同步输入电流（振荡器部分）ISYNC 检测样品：脉宽调制器标准：《半导体集成电路JW1524、1525、1525A、1526、1527、1527A)型脉宽调制器详细规范》SJ 20294-1993

检测项：破坏性物理分析（DPA）的内部目检检测样品：微电子器件标准：《微电子器件试验方法和程序》GJB548B-2005

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