准同步物理接口和同步物理接口检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

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检测项：物理防护（部分项目）检测样品：电信设备物理防护试验标准：GB/T 3873-1983 通信设备产品包装通用技术条件

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浙江中纺标检验有限公司

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中国检验认证集团宁波有限公司

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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深圳市华美纳检测技术有限公司

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武汉钢铁（集团）公司能源试验研究中心

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

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