凝血功能影响试验检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：电源影响试验检测样品：微机发电机变压器组保护装置（技术功能试验）标准：发电机变压器组保护装置通用技术条件DL/T 671-2010

检测项：电源影响试验检测样品：微机发电机变压器组保护装置（技术功能试验）标准：发电机变压器组保护装置通用技术条件DL/T 671-2010

检测项：电源影响试验检测样品：微机变压器保护装置（技术性能试验）标准：微机变压器保护装置通用技术条件DL/T 770-2001

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宁波三星电气股份有限公司检测实验室

检测项：自热影响试验检测样品：多功能电能表标准：多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006

检测项：奇次谐波影响试验检测样品：多功能电能表标准：多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006

检测项：次谐波影响试验检测样品：多功能电能表标准：多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:测量设备 GB/T 17215.211-2006

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检测项：部分参数检测样品：电测量仪表标准：GB/T 22264.7-2008 安装式数字显示电测量仪表　第7部分：多功能仪表的特殊要求

检测项：部分参数检测样品：交流电测量设备标准：GB/T 17215.211-2006交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备

检测项：部分参数检测样品：电测量仪表标准：GB/T 22264.8-2009 安装式数字显示电测量仪表第8部分：推荐的试验方法

机构所在地：河南省许昌市更多相关信息>>

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国网青海省电力公司电力科学研究院

检测项：电压影响试验检测样品：智能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 交流电测量设备特殊要求第22部分：

检测项：频率影响试验检测样品：智能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 交流电测量设备特殊要求第22部分：

检测项：电压不平衡影响试验检测样品：智能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流电测量设备特殊要求第21部分：静止式有功电能表（1级和2级） GB/T 17215.321-2008 交流电测量设备特殊要求第22部分：

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：压力传感器标准：压力传感器性能试验方法 GB/T 15478-1995

检测项：部分项目检测样品：*压力传感器标准：压力传感器性能试验方法 GB/T 15478-1995

检测项：工频交流输入量的影响量试验检测样品：**照明光源标准：照明光源颜色的测量方法 GB/T 7922-2008

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：杀菌效果影响因素测定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4.1.7

检测项：杀菌效果影响因素测定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4.1.7

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品及保健食品标准：《致畸试验》GB15193.14-2003

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：部分参数检测样品：压力传感器标准：压力传感器性能试验方法　　　　　　　　　　GB/T 15478-1995

检测项：冲击检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 2423.3-2006

检测项：全部参数检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：55℃ or 60℃温度条件下的压力影响检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC61056-1：2012 通用铅酸蓄电池（阀控调节型）第1部份：一般要求、功能特性、试验方法

检测项：浮充电循环耐久性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC61056-1：2012 通用铅酸蓄电池（阀控调节型）第1部份：一般要求、功能特性、试验方法

检测项：再充电性能试验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC61056-1：2012 通用铅酸蓄电池（阀控调节型）第1部份：一般要求、功能特性、试验方法

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

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吉林省医疗器械检验所

检测项：环境试验检测样品：全自动凝血分析仪标准：YY/T0659-2008《全自动凝血分析仪》

检测项：线性检测样品：全自动凝血分析仪标准：YY/T0659-2008《全自动凝血分析仪》

检测项：外观检测样品：全自动凝血分析仪标准：YY/T0659-2008《全自动凝血分析仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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凝血酶原时间检测仪

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