凝血功能影响试验检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：对汽车有机涂料的影响检测样品：油品标准：《冷却系统化学溶液对汽车上有机涂料影响的试验方法》SH/T 0084-2001

检测项：柜类强度和耐久性检测样品：家具标准：《家具力学性能试验第5部分：柜类强度和耐久性》GB/T10357.5-2011

检测项：体积密度检测样品：石材标准：《天然饰面石材试验方法第3部分：体积密度、真密度、真气孔率、吸收率试验方法》GB/T9966.3-2001

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：对汽车有机涂料的影响检测样品：　标准：冷却系统化学溶液对汽车上有机涂料影响试验方法 SH/T0084-2001（2007）

检测项：全部参数检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB16740-1997

检测项：部分参数检测样品：数字蜂窝移动通信网通用移动台（手机）标准：900/1800MHz TDMA 数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务（GPRS）设备测试方法：移动台 YD/T1215-2006

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：对汽车有机涂料的影响检测样品：涂料标准：SH/T 0084-2001 冷却系统化学溶液对汽车上有机涂料影响的试验方法

检测项：部分项目检测样品：汽车转向盘标准：QC/T 563-1999 汽车转向盘试验方法

检测项：磨合试验检测样品：汽车标准：GB/T 12534-1990 汽车道路试验方法通则

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：对有机涂层的影响检测样品：汽车油品标准：冷却系统化学溶剂对汽车上有机涂料影响的试验方法--SH/T 0084-2001

检测项：汽车风窗玻璃清洗液检测样品：汽车油品标准：汽车风窗玻璃清洗液--GB/T 23436-2009

检测项：对塑料的影响检测样品：汽车油品标准：汽车风窗玻璃清洗液--GB/T 23436-2009

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中国石化销售有限公司油品技术研究所

检测项：对汽车有机涂料影响检测样品：石油产品标准：SH/T 0084-2001（2007）冷却系统化学溶液对汽车上的有机涂料影响的试验方法

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：SH/T 0174-1992(2000) 芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法）

检测项：铜片腐蚀检测样品：石油产品标准：GB/T 5096-1985(2004) 石油产品铜片腐蚀试验法

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：对有机涂料影响检测样品：润滑脂标准：冷却系统化学溶液对汽车上有机涂料影响的试验方法SH/T 0084-2001

检测项：对有机涂料影响检测样品：润滑脂标准：冷却系统化学溶液对汽车上有机涂料影响的实验方法SH/T0084-2001

检测项：铜片腐蚀检测样品：润滑油标准：石油产品铜片腐蚀试验法GB/T 5096-1985(2004)

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河北省产品质量监督检验院

检测项：对汽车有机涂料的影响检测样品：车用汽油标准：冷却系统化学溶液对汽车上的有机涂料影响试验法 SH/T 0084-2001

检测项：部分参数检测样品：卫生陶瓷标准：卫生陶瓷 GB/T 6952-2005

检测项：部分项目检测样品：高压交流隔离开关和接地开关标准：高压交流隔离开关和接地开关 GB 1985-2004

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长春汽车材料研究所

检测项：对汽车有机涂料的影响检测样品：润滑脂标准：SH/T 0084-2001（2007）冷却系统化学溶液对汽车上的有机涂料影响试验法

检测项：对汽车有机涂料的影响检测样品：润滑脂标准：冷却系统化学溶液对汽车上的有机涂料影响试验法 SH/T 0084-2001（2007）

检测项：湿热老化试验检测样品：塑料材料标准：GB/T 12000-2003 塑料暴露于湿热、水喷雾和盐雾中影响的测定

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（北京）中心

检测项：有机涂料影响检测样品：发动机冷却液、玻璃清洗剂标准：冷却系统化学溶液对汽车上有机涂料影响的试验方法 SH/T 0084-2001

检测项：曲轴箱模拟试验检测样品：润滑油、添加剂标准：曲轴箱模拟试验方法（QZX法） SH/T 0300-1992(2006)

检测项：铜片腐蚀检测样品：润滑油、添加剂标准：石油产品铜片腐蚀试验法 GB/T 5096-1985(2004)

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：对汽车有机涂料的影响检测样品：其他石油产品标准：SH/T 0084-2001 冷却系统化学溶液对汽车上有机涂料影响的试验方法

检测项：碱值检测样品：润滑剂标准：ASTM D6795-2010 用水、干冰和短时（30分钟）加热处理后测量发动机油对滤过性影响的试验方法

检测项：博士试验检测样品：燃料油标准：芳烃和轻质石油产品硫酸定性试验法（博士试验法）SH/T 0174-1992（2000）

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