凝血酶原时间检测试剂(盒) 检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10压力测试， 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12挠曲测试， 8.14弹射玩具， 8.16 绒球的拉力, 8.19发声玩具测试， 8.

检测项：镍释放量检测样品：玩具及其他儿童产品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011 + AC:2012

检测项：检测样品：标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第14部分：选用异辛烷和95％乙醇溶液模拟剂的取代测试的总体迁移量测试方法 BS EN 1186-14: 2002

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中金黄色葡萄球菌的快速计数法—PetrifilmTM测试片法 SN/T1895-2007

检测项：亚氯酸盐检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：溴离子检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：材料的引燃性试验方法检测样品：电工电子产品标准：灼热丝基本测试方法:材料的热丝引燃测试方法 IEC TS 60695-2-20:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：提取和分析聚氯乙烯(PVC)中增塑剂 ASTM D7083-04

检测项：通用试验方法检测样品：电工电子产品标准：灼热丝试验的测试设备和评定总则 GB/T 5169.10-2006 灼热金属线仪器和通用试验方法 IEC 60695-2-10:2000

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

检测项：耐温试验检测样品：地层测试器标准：地层测试器 SY/T 5066-2008

检测项：密封试验检测样品：地层测试器标准：地层测试器 SY/T 5066-2008

检测项：强度试验检测样品：分级注水泥器标准：地层测试器用地面控制装置SY/T 5066.2-2012

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广州摩恩水暖器材有限公司实验室

检测项：热震试验检测样品：标准：醋酸铜加速盐水喷雾测试标准测试方法 ASTM B368-09

检测项：热震试验检测样品：标准：醋酸铜加速盐水喷雾测试标准测试方法 ASTM B368-09

检测项：盐雾试验检测样品：电镀及PVD产品标准：修正的盐水喷雾测试标准实践 ASTM G85-09

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昆山嘉华电子有限公司实验室

检测项：耐电压检测样品：电子及电气零组件标准：电连接器、插座及同轴端子的耐电压测试程序 EIA-364-20D-2008

检测项：温湿试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G (2002) 测试方法101E

检测项：低温试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G (2002) 测试方法103B/106G

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北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

检测项：功能测试检测样品：铁路列车无线通信系统中继器标准：TB/T3052-2002 列车无线调度通信系统制式及主要技术条件运基通信【2000】208号文

检测项：呼叫信号检出时间检测样品：铁路列车无线通信系统中继器标准：TB/T3052-2002 列车无线调度通信系统制式及主要技术条件运基通信【2000】208号文

检测项：呼叫信号发送时间检测样品：铁路列车无线通信系统中继器标准：TB/T3052-2002 列车无线调度通信系统制式及主要技术条件运基通信【2000】208号文

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海南省药品检验所

检测项：悬浮时间与抽针试验（抽针试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

检测项：人血浆凝结时间检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：牛纤维蛋白原凝结时间检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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湖南省芙蓉司法鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：GA 766-2008 《人精液PSA检测金标试剂条法》

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002 《亲权鉴定技术规范》 SF/Z JD0105001-2010

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：毛发（带毛囊）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T383-2002 《亲权鉴定技术规范》 SF/Z JD0105001-2010

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长春市公安司法鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2003

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凝血酶原时间检测仪

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