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嘉峪检测网 2025-01-16 13:39
【问】AI 诊断类功能注册，药监局审核对人体数据来源有何要求？
【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：关于数据来源要求，请参考《人工智能医疗器械注册审查指导原则》相关内容，具体还需结合产品功能、结构组成、适用范围、技术要求等因素综合判断。
来源：北京药监局
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