刃部径向圆跳动检测实验

肘关节假体

简介

肘关节假体

简介

肘关节假体产品描述：通常由肱骨部件和桡骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肘关节的形态、构造及功能设计，替代肘关节的关节面。

肘关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病肘关节，达到缓解肘关节疼痛，恢复肘关节功能的目的。

肘关节假体品名举例：肘关节假体系统、肘关节假体、肘关节径向假体、肘关节肱骨假体

肘关节假体管理类别：Ⅲ

肘关节假体相关指导原则：
1、3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

肘关节假体相关标准：
1、YY/T 0809.12-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法
2、YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法
3、YY/T 1762-2020 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：医疗用品标准：《中华人民共和国药典》（2010年版）第一部附录XIII A、第二部附录XI D

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《中华人民共和国药典》（2010年版）第一部附录XIII H、第二部附录XI L

检测项：原发性皮肤刺激试验检测样品：医疗用品标准：《中华人民共和国药典》（2010年版）第一部附录XIII E、第二部附录XI C

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：重量(装量)差异检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(附录)

检测项：装量检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版一部/二部(附录)

检测项：可见异物检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(一部附录104/二部附录81)

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：载流部件及其连接检测样品：家用和类似用途插头插座（德国）标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 DIN VDE 0620-1(VDE 0620-1):2010

检测项：螺钉、载流部件及连接检测样品：家用和类似用途插头插座（印度）标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IS1293-2005

检测项：螺钉、载流部件及连接检测样品：家用和类似用途插头插座（印度）标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IS1293-2005

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：JB/T 4730.4-2005《承压设备无损检测》第4部分磁粉检测

检测项：渗透检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：JB/T 4730.5-2005《承压设备无损检测》第5部分渗透检测

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：JB/T 4730.3-2005《承压设备无损检测》第3部分超声检测 DB42/204-2001 《在役人造水晶釜超声检测规范》

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辽宁通达建材实业有限公司化检验室

检测项：部分参数检测样品：预应力混凝土用钢绞线第4部分标准：预应力混凝土用钢绞线第4部分 ISO 6934-4:1991

检测项：部分参数检测样品：预应力钢材第3部分-钢绞线标准：预应力钢材第3部分-钢绞线 prEN10138-3:2006

检测项：最大力特征值检测样品：金属材料及制品标准：加强筋和预应力混凝土用钢丝试验方法第3部分 ISO15630-3:2010

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：油漆零部件标准：油漆零部件性能要求GM4350M-2013

检测项：部分项目检测样品：涂料用铝颜料第1部分：铝粉浆标准：涂料用铝颜料第1部分：铝粉浆HG/T 2456.1-2013

检测项：颜色检测样品：涂料标准：透明液体加氏颜色等级评定颜色第1部分:目视法GB/T 9281.1-2008

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：每揿喷量 (每喷喷量) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC；ⅠT

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：溶血与凝聚检查法检测样品：消毒产品标准：《中华人民共和国兽药典》2010年一部附录第143页二部附录第118页

检测项：热原检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年一部附录XⅢ A

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版二部附录XI D

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山东贝斯特化工有限公司质量检验部

检测项：吸油值检测样品：炭黑标准：GB/T 3780.2-2007 炭黑第2部分:吸油值的测定

检测项：压缩吸油值检测样品：炭黑标准：GB/T 3780.4-2008 炭黑第4部分:压缩试样吸油值的测定

检测项：着色强度检测样品：炭黑标准：GB/T 3780.6-2007 炭黑第6部分：着色强度的测定

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上海现代摩比斯汽车零部件有限公司技术中心

检测项：振动试验检测样品：机动车零部件环境试验标准：只测：产品耐振动性能

检测项：振动试验检测样品：机动车零部件环境试验标准：只测：产品耐振动性能

检测项：振动试验检测样品：机动车零部件环境试验标准：不测：AASS试验

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