初始建压行程检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：卫生巾标准：GB/T8939-2008《卫生巾（含卫生护垫》 GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测项：部分参数检测样品：低中压锅炉用无缝钢管标准：GB 3087-2008低中压锅炉用无缝钢管

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B2

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：发电系统的初始启动检测样品：发电系统连接低压分布网络标准：《发电系统连接低压分布网络，连接和并网到电压分布网络的技术最小要求》 VDE-AR-N 4105:2011-08

检测项：部分参数检测样品：快热式热水器标准：《家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求》 IEC 60335-2-35:2002+A1:2006+A2:2009

检测项：标志检测样品：灯的控制装置：白炽灯用交、直流电子压降转换器标准：《灯控装置.第2-2部分:白炽灯用交、直流电子压降转换器的特殊要求》 IEC 61347-2-2:2011 EN 61347-2-2:2012 AS/NZS 61347.2.

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：初始高温光输出比检测样品：螺旋式紧凑型荧光灯(CFL) （定向型/非定型）标准：IESNA LM-66-2011 能源之星对紧凑型荧光灯(CFLs)的要求Version 4.3

检测项：100h的初始流明检测样品：螺旋式紧凑型荧光灯(CFL) （定向型/非定型）标准：IESNA LM-65-2001 IESNA LM-66-2011 能源之星对紧凑型荧光灯(CFLs)的要求Version 4.3

检测项：球压测试检测样品：电子产品标准：GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003 电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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林科交通测试技术（上海）有限公司

检测项：初始摩擦系数特性检测样品：乘用车刹车片和组件标准：SAE J2522-JUN2003 全球制动效能台架试验方法 SAE J2522-JAN2013 全球制动效能台架试验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B2）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：初始污染菌数检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.11.2.1

检测项：初始污染菌数检测样品：消杀产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 附录B2

检测项：初始污染菌数检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.11.2.1

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：钨丝灯标准：GB/T10681-2009 家庭和类似场合普通照明用钨丝灯性能要求

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合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

检测项：全尺寸部件雷电（如雷达罩、机翼等）附着点试验检测样品：飞机及部件标准：ARP 5416《飞机雷电试验方法》2005年版

检测项：结构（方向舵及其他位于区域1或2的部件）的直接效应试验检测样品：飞机及部件标准：ED-105《飞机雷电试验方法》2005年版

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广东省珠海市质量计量监督检测所

杭州市余杭区疾病预防控制中心/杭州市余杭区卫生检测检验中心

深圳信测标准技术服务股份有限公司

台表科技（苏州）电子有限公司实验室

林科交通测试技术（上海）有限公司

深圳市通量检测科技有限公司实验室

长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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