初始建压行程检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：初始污染菌检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：初始污染菌检测样品：球囊扩张导管标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：球囊充压检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.9.1、2.1.11.2

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：高压初始充电检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1725的认证要求Revision 2.2

检测项：低压初始充电检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1725的认证要求Revision 2.2

检测项：高压初始充电检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验IEEE 1625-2008 IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准IEEE 1725-2011 IEEE关于移动电话用可充电电池的标准关于电池系统

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泛亚汽车技术中心有限公司实验室

检测项：汽油车燃油蒸发污染物控制系统测试检测样品：汽车零部件标准：环境保护产品技术要求汽油车燃油蒸发污染物控制系统（装置） HJ/T 390-2007

检测项：轻型汽车燃料消耗量检测样品：汽车标准：轻型汽车燃料消耗量试验方法 GB/T19233-2008 乘用车燃油消耗量限值 GB19578-2004

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：静态属性初始化检测样品：安全集成电路(IC)卡芯片标准：信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求(评估保证级4增强级) GB/T 22186-2008

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：内压检测样品：日用消费品标准：气雾剂产品测试方法 GB/T 14449-2008

检测项：压差检测样品：电池标准：包装运输包装件跌落试验方法 GB/T 4857.5-92

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生指标 GB 15979-2002 附录B

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厦门立达信光电有限公司照明实验室

检测项：初始光效/光通量检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：GB/T 17263-2002 普通照明用自镇流灯性能要求

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深圳市通标科技有限公司

检测项：带初始设置菜单的“家庭模式”测试检测样品：外部电源（适配器）标准：AS/NZS 4665.1: 2005 + A1: 2009 (外部电源性能标准要求)

检测项：带初始设置菜单的“家庭模式”测试检测样品：CEC (外部电源-适配器) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：带初始设置菜单的“家庭模式”测试检测样品：居住、商业和轻工业环境中电气和电子产品标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 EN 61000-6-1:2007 IEC 61000-6-1:2005 AS/NZS 61000-6-1:2006

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部项目检测样品：承压钢铸件标准：《承压钢铸件》GB/T 16253-1996

检测项：全部项目检测样品：承压钢铸件标准：《承压钢铸件》GB/T 16253-1996

检测项：全部项目检测样品：承压设备用碳素钢和合金钢锻件标准：《承压设备用碳素钢和合金钢锻件》JB/T 4726-2010

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