加标实验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：小角度测量检测样品：机加零部件标准：产品几何量技术规范公差原则 GB/T 4249-2009 产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：直线度测量检测样品：机加零部件标准：产品几何量技术规范公差原则 GB/T 4249-2009 产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：平面度测量检测样品：机加零部件标准：产品几何量技术规范公差原则 GB/T 4249-2009 产品几何量技术规范形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

检测项：防锈性能检测样品：原油及石油产品标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法GB/T 11143-2008

检测项：沥青薄膜烘箱实验检测样品：标准：石油沥青薄膜烘箱试验法GB/T 5304-2001

检测项：密度检测样品：原油及石油产品标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法）GB/T 1884-2000

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：防锈性能检测样品：石油产品标准：《加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法》GB/T 11143-2008

检测项：密度检测样品：石油产品标准：《原油和液体石油产品密度实验室测定法(密度计法) 》GB/T 1884-2000(2004)

检测项：冰点检测样品：石油产品标准：《数字密度仪测定液体密度及相对密度标准实验方法》 ASTM D4052-1996（2002）

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河南省无线电监测站

检测项：在加性高斯白噪声条件下前向业务信道的解调检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：YD/T 1558-2007 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》

检测项：在加性高斯白噪声条件下前向业务信道的解调检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：YD/T 1576.1-2007 《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》

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东莞标检产品检测有限公司

检测项：检测样品：标准：

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：谐波电流检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 IEC 61326-1:2005 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 EN 61326-1:2006

检测项：电压波动和闪烁检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 IEC 61326-1:2005 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 EN 61326-1:2006

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 IEC 61326-1:2005 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 EN 61326-1:2006

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：绒毛膜促性腺激素检测样品：阴道分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第一章第六节，一、金标抗体检测法

检测项：淋球菌直接涂片镜检检测样品：分泌物标准：《淋病诊断标准》WS 268-2007 ,附录A.2.1

检测项：结核分枝杆菌涂片镜检检测样品：痰液标准：《肺结核诊断标准》WS 288-2008,附录A.1.2

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福建龙溪轴承（集团）股份有限公司检测实验中心

检测项：Rm、ReH、Rel、Rp0.2、A、Z 检测样品：金属材料标准：金属材料　拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：显微组织检测样品：不锈钢棒标准：不锈钢棒 GB/T 1220-2007

检测项：拉伸试验检测样品：不锈钢棒标准：不锈钢棒 GB/T 1220-2007

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：封闭空间点燃试验检测样品：易燃气溶胶标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范易燃气溶胶 GB 20578-2006 危险品喷雾剂封闭空间点燃试验方法 GB/T 21631-2008 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标

检测项：自燃液体分类试验检测样品：自燃液体标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范自燃液体 GB 20585-2006 液体化学品自燃温度的试验方法 GB/T 21860-2008 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标

检测项：耐久性能试验检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能检验-室内实验室法 ISO 10191:2010

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

检测项：交流耐压检测样品：悬式绝缘子和支柱绝缘子标准：DL 474.4-2006《现场绝缘试验实验导则交流耐压试验》 GB/T 16927.1-2011《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》 GB 50150-2006《电气装置安装工程电气设备交接试验标

检测项：交流耐压检测样品：电流互感器标准：DL 474.4-2006《现场绝缘试验实验导则交流耐压试验》

检测项：交流耐压检测样品：电流互感器标准：DL 474.4-2006《现场绝缘试验实验导则交流耐压试验》

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金标免疫层析分析仪

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