动态冠脉植入器检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*动态稳定性检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.2-2009 ISO 7176.2:2001电动轮椅车动态稳定性的测定

检测项：**部分参数检测样品：电子助视器标准：GB/T 26339-2010 眼科光学与设备电子助视器

检测项：*全部参数检测样品：腋拐标准：GB/T 19545.2-2009 单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：保持力系统动态强度** 检测样品：头部防护标准：《防护头盔测试方法测试方法5.2：保持力系统强度判定动态强度》 AS/NZS 2512.5.2:1998

检测项：防护头盔动态稳定性** 检测样品：坠落防护标准：《防护头盔测试方法测试方法7.2：防护头盔稳定性判定动态稳定性》 AS/NZS 2512.7.2:2009

检测项：整体动态负荷* 检测样品：坠落防护标准：《安全带测试方法》 GB/T 6096-2009 4.8

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：动态热机械性能检测样品：塑料标准：塑料动态机械性能通则 ASTM D4065-2012

检测项：动态热机械性能检测样品：塑料标准：塑料在-30℃和30℃之间线性热膨胀系数的测试方法 ASTM D696-2008

检测项：动态热机械性能检测样品：塑料标准：塑料.热力学分析(TMA).第2部分线性热膨胀系数和玻璃化转变温度的测定 ISO 11359-2-1999

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山东美晨科技股份有限公司检测中心

检测项：弹性体动态性能复数弹簧常数检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶动态性能的测定第1部分：通则 GB/T 9870.1-2006

检测项：弹性体动态性能复数弹簧常数检测样品：橡胶及橡胶制品标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007

检测项：弹性体动态性能储能弹簧常数检测样品：橡胶及橡胶制品标准：汽车悬架用空气弹簧橡胶气囊 GB/T 13061-1991

机构所在地：山东省诸城市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：V带和多楔带测定截面位置的动态试验方法检测样品：普通用途织物芯输送带标准：V带和多楔带传动测定截面位置的动态试验方法第2部分：多楔带 GB/T 17516.2-1998

检测项：疲劳试验检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：GB/T 13642-1992 硫化橡胶耐臭氧老化试验动态拉伸试验法

检测项：疲劳试验检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：硫化橡胶耐臭氧老化试验动态拉伸试验法 GB/T 13642-1992

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中国工程物理研究院含能材料测试评价中心

检测项：储能法向模量检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶动态性能的测定—第一部分：通则GB/T 9870.1-2006

检测项：损耗法向模量检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶动态性能的测定—第一部分：通则GB/T 9870.1-2006

检测项：储能法向模量检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶动态性能的测定—第一部分：通则 GB/T 9870.1-2006

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同济大学汽车学院中心实验室

检测项：动态响应特性检测样品：车用蓄电池标准：TJQC-BZ001-2008 燃料电池发动机动态特性测试规范 GB/T24554-2009燃料电池发动机性能试验方法7.6

检测项：动态响应特性测试检测样品：燃料电池发电系统标准：GB/T23645-2009乘用车用燃料电池发电系统测试方法6.8

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宁波捷豹集团有限公司测试中心

检测项：弹性体动态性能检测样品：金属和金属制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶动态性能的测定第一部分：通则 GB/T9870.1-2006

检测项：弹性体动态性能检测样品：金属和金属制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶动态性能的测定第一部分：通则GB/T9870.1-2006

检测项：弹性体动态性能检测样品：金属和金属制品标准：弹性体单轴力-位移试验 GMW 14682-2007

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：全部参数检测样品：外科植入物用不锈钢标准：外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷器、食具容器标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：植入试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：植入试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：植入试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

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植入式神经刺激器

简介

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

上海高分子材料研究开发中心

山东美晨科技股份有限公司检测中心

青岛中化新材料实验室检验研究中心

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同济大学汽车学院中心实验室

宁波捷豹集团有限公司测试中心

上海材料研究所检测中心

广东省医疗器械质量监督检验所

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