动态标重系统检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

搜索条件所在地区: 所属类别:

照明检测设备计量校准

远方检测具有CNAS、NVLAP双重认可资质，专业提供各类测试系统的光度、色度、辐射度、电学、电磁兼容等校准服务，公司配有上门校准工程师，可为客户提供省时、省心的优质上门校准服务。 ...

检测机构：杭州远方检测校准技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
SGS高分子材料失效分析服务

随着高分子材料的应用越来越广，各种各样的失效问题越发成为无论是制造商，还是用户都“头痛”的事情。那么问题来了：如何才能消除或预防高分子材料的失效？—&mdas...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司工业服务更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成分分析

成分分析技术主要用于对未知物、未知成分等进行分析，通过成分分析技术可以快速确定目标样品中的各种组成成分，帮助您对样品进行定性定量分析，鉴别、橡胶等高分子材料的材质、原材料、助剂、特定成分及含量、...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司材料实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
SGS玻璃测试服务

玻璃由二氧化硅和其他化学物质熔融在一起形成的（主要生产原料为：纯碱、石灰石、石英）。广泛应用于建筑物，用来隔风透光，属于混合物。另有混入了某些金属的氧化物或者盐类而显现出颜色的有色玻...

检测机构：通标标准技术服务有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
卫浴产品测试服务

随着社会的进步，人们对卫浴间的要求越来越高，不仅仅满足于卫浴产品的实用性，对产品的安全性、舒适性、节能节水、时尚美观等需求增多，这使得卫生洁具市场有巨大的发展潜力。CTI华测在上海成立有卫浴实验...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
石油化工测试服务

SGS石油化工实验室测试能力覆盖到整个石油化工生产领域，从原油到炼油工艺下生产的各种油品，从基础化工原料到各种石化化工成品，包括精细化工品，气体化工品等。我们根据国际国内标准如GB、ASTM、I...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司石化服务更多相关信息>>

我要咨询联系我们
钢结构

钢结构探伤检测，培训

检测机构：通标标准技术服务（上海）有限公司建筑工程实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属和非金属材料分析

1】金属材料分析：金属材料测试范围涉及对黑色金属，有色金属，机械设备及零部件等的机械性能测试（力学性能检测）、化学成分分析（金属牌号鉴定）、金相分析、耐腐蚀性能盐雾试验等。 ...

检测机构：深圳安博检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
火锅原料、底料、调味品中罂粟成分测试

国家食药监总局近日发文，要求进一步加强对火锅原料、底料和调味料的监督管理。该通知称“从2014年食品安全监督抽检发现的主要问题来看，一些餐饮服务单位存在违法添加非食用物质制...

检测机构：通标标准技术服务（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
集中空调通风系统检测

集中空调通风系统指的是：为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设下的要求，而对空气进行集中处理输送、分配的所有设备、管道及附件、仪...

检测机构：广州工业微生物检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们