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【创新医械】全球首创无导线胫骨神经刺激器,解决膀胱过度活动症(OAB)引发的尿急尿失禁

嘉峪检测网        2025-02-21 08:35

Valencia Technologies宣布完成高达3500万美元融资,由Brooks Management Group(BMG)投资。本轮融资将用于加速其核心产品eCoin商业化,eCoin于2022年获得FDA批准上市,同时也是FDA批准上市第一款胫骨神经刺激器。

 

Valencia Technologies除了完成融资外,也引来新的CEO---Jim Surek。Jim Surek曾经在波科和美敦力都工作过,并且还带领人工耳蜗企业Advanced Bionics在三年内销售额从6800万美元增长到超2亿美元,最终被波科以30亿美元收购。此外还代领Entellus Medical从销售额100万扩大7000万,最终被史赛克以6.6亿美元收购。

 

Jim Surek加入,将使Valencia Technologies在商业化道路上变得更为顺利。也让有望颠覆骶神经刺激治疗尿失禁(骶神经刺激并发症太多)。从而让膀胱过度活动症(OAB)患者能够得到更为先进技术的治疗。

 

投资人评价

 

“BMG在投资eCoin等技术方面有着成功的记录,这正是因为我们公司对其投资组合公司的深度参与。Jim Surek是医疗器械商业化领域最好的领导者,无人能及。BMG很高兴Jim担任Valencia Technologies的首席执行官,我们相信他将在其杰出的职业生涯中取得成功。”

---Ryan Brooks  BMG管理合伙人

专家评价

 

“许多患有膀胱过度活动症的尴尬和焦虑的患者希望有一种替代昂贵药物和其他更复杂治疗的方法。有了eCoin,我可以为急迫的尿失禁患者提供一种有效的替代方案,只需一次手术,术后患者基本不用再去医院”

 

---Jason Kim Stony Brook Medicine

 

eCoin

 

eCoin是一款革命性的无导线的胫骨神经刺激器,用于解决由于膀胱过度活动症(OAB)引发的尿急尿失禁问题。

eCoin比一元人民币(直径:25mm)小 ,可以门诊完成植入(只需局麻)。eCoin内部结构也非常“简单”,包含电池、芯片。一旦植入就会自动向胫神经提供间歇性刺激,有助于减轻 UUI 症状。

与传统骶神经刺激器相比,eCoin手术变得简单可靠。由于eCoin无导线设计,解决传统的产品需要精确地将脆弱的导线穿过表皮到达治疗区域,与神经对接。取而eCoin手术就简单多,只需将eCoin植入到踝关节的胫神经上方,其宽大的穹顶状刺激场向神经提供常规刺激,以稳定膀胱,缓解膀胱渗漏。同时eCoin植入后,很难被看出,保证患者隐私。

 

eCoin临床

 

eCoin在上市前完成一项前瞻性、单臂、多中心试验,旨在验证 eCoin治疗膀胱过度活动症的安全性和有效性研究---Valencia 。Valencia入组133名患者,所有患者术后随访长达12个月。所有研究对象患有膀胱过度活动症(OAB)伴急迫性尿失禁 (UUI),已尝试过至少一种 OAB 的二线或三线治疗,并且在整个研究期间保持无 OAB 药物。

研究结果显示

5%的患者对急迫性尿失禁(UUI)发作的反应至少减少了50%。81%的患者表示,他们在术后一年感觉“好多了”或“好多了”。根据Valencia Technologies介绍,植入eCoin患者认为是一次极好的经历,97%的患者表示已向他们充分解释了eCoin植入过程,89%的患者表示会向朋友或家人推荐eCoin。

 

 

Valencia Technologies

 

Valencia Technologies是一家位于加利福尼亚州巴伦西亚的神经调节公司,致力于改进膀胱功能障碍的护理标准。其设计并制造了用于治疗急迫性尿失禁(UUI)的eCoin®装置。

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来源:MedTF