近日，爱尔康（Alcon）宣布其 Voyager™ DSLT 设备已经获批 FDA，这是第一款也是目前唯一的一款直接选择性激光小梁成形术设备（DSLT），为青光眼患者提供了一种自动化、非接触式的治疗方案。

Voyager DSLT 的前身为 Belkin Vision 开发的 Eagle™青光眼激光治疗仪，该公司于2024年7月被爱尔康收购，总价约4.6亿美金。

Voyager DSLT 实现了完全自动化，无需像手动 SLT 那样使用前房角镜，即可高效提供120次激光脉冲。这一创新技术利用眼动追踪技术（SureTrac），精确且安全地将激光脉冲传递至小梁网状结构，激发眼睛的自然愈合反应，改善房水流出，从而降低眼内压。

据爱尔康公司称，Voyager DSLT 可能会加速激光作为一线疗法的采用，使更多患者能够获得治疗，其将于华盛顿特区举办的美国青光眼学会年会上正式亮相，为近500万确诊为青光眼的美国患者提供全新的一线激光治疗方案。

Voyager™ DSLT

 研发背景 

选择性激光小梁成形术（SLT）是一种可有效控制开角型青光眼（OAG）眼压的激光治疗手段，包括美国眼科学会在内的全球多家权威医学机构均将选择性激光小梁成形术（SLT）列为一种有效的一线治疗手段。

目前SLT应用比ALT更加普及。双倍频Q开关Nd:YAG激光（532nm）可以选择性靶向破坏色素小梁网的组织细胞。与氩激光小梁成形术（ALT）相比，其组织损伤更小，激光术后眼压（IOP）升高也较ALT要低。SLT不仅治疗效果良好，其治疗费用成本也不高。

2019年THE LANCET杂志上曾发表了一篇有关SLT的多中心随机对照实验文章（LiGHT），其研究结果发现，SLT作为首选的治疗方式，与局部药物治疗的疗效相似。74.2%的患者在3年后无需继续应用局部药物治疗，需要行小梁切除术和白内障手术继续治疗的患者减少。因此，对于新确诊的高IOP症（OHT）/开角型青光眼（OAG）患者，或许可以考虑将其作为一线的治疗方法。

然而，实际操作中却存在诸多挑战，如治疗时间较长以及手动SLT所需的专业技术培训等，手动SLT需要医生接受专业的技术培训，这增加了医生的学习和操作成本，限制了许多医生及其潜在受益患者对该技术的广泛应用。然而，随着技术的进步，Alcon推出的Voyager™ DSLT设备，有望解决这些问题。

产品介绍 

Voyager DSLT采用直观的触摸屏控制系统，摒弃了传统裂隙灯和手动前房角镜的复杂操作，显著降低了手动SLT所需的专业技术门槛。激光能量在没有直接接触到患者身体的情况下，能直接通过眼角膜边缘传递到小梁网组织。

此外，该设备通过SureTrac眼动追踪技术确保激光脉冲能够精准地通过角膜缘传递至小梁网，从而有效刺激眼部的自然修复机制，促进房水流出；用户只需要简单的操作就能让SureTrac™⽀持的120种激光直接传送到小梁网，显著提高了治疗效率。

该设备会自动确定治疗的目标位置，然后执行激光治疗序列，同时眼动追踪器会对任何眼球运动进行实时监测和调整，确保激光精确瞄准目标并进行治疗。

在一项针对24位体验过DSLT演示的医生的调研中，96%的受访者表示，若作为患者，他们愿意优先选择DSLT作为一线治疗方案。

拉辛与基诺沙眼科中心总裁、医学博士Inder Paul Singh评价：“自2024年10月起，我便开始采用 Voyager DSLT 技术，该技术在治疗效率、患者舒适度及整体体验方面均获得了患者的高度评价。Voyager DSLT 不仅得到了我们团队成员的广泛认可，其简便的操作流程也使我能够更高效地为更多患者提供这一青光眼治疗领域公认的一线标准疗法。”

相关研究 

一项随机对照试验表明，直接选择性激光小梁成形术（DSLT）能够有效控制眼内压（IOP），并且具有出色的安全性，不良事件风险较低。数据和早期反馈显示：

近三分之二（62%）的DSLT参与者在12个月时已无需使用药物；

在6个月后，几乎所有接受DSLT治疗的患者表示，他们会将这种治疗推荐给患有青光眼的朋友；

DSLT的益处使其有望成为一种更广泛应用于青光眼患者的一线干预手段。

两度押注青光眼器械

收购 Ivantis 公司 

2021年11月，爱尔康宣布收购 Ivantis 公司。爱尔康将为这家总部位于加利福尼亚的公司预付 4.75 亿美元，并有可能在达到预定的监管和商业里程碑时额外付款。

Ivantis 旗下的 Hydrus Microstent 微型支架于 2018 年 8 月获得 FDA 批准。它在美国适用于轻度至中度原发性开角型青光眼患者在白内障手术期间放置。该设备也在英国、加拿大、澳大利亚、新加坡和德国获得批准，可以与白内障手术或独立手术一起植入。

此次收购意在代替爱尔康的自身产品。2018年，在FDA批准 Hydrus 支架的同一个月，爱尔康开始自愿召回自己的 CyPass 微型支架的所有版本。

尽管爱尔康的青光眼治疗支架已于 2016 年获得 FDA 批准，但在一项为期五年的安全性研究中，收集的术后数据表明，随着时间的推移，植入 CyPass 的患者与仅接受标准白内障手术的患者相比，该装置经历了更多的内皮细胞损失。

时隔三年后，爱尔康找到了能替代 CyPass 微型支架的产品。通过收购支架开发商和制造商 Ivantis，将 Hydrus Microstent 加入眼科设备产品组合。此次收购将进一步加强爱尔康在白内障、屈光、视网膜和青光眼领域的行业领先产品组合。

Ivantis 是 Hydrus Microstent 的制造商，Hydrus Microstent 大约相当于睫毛大小，是下一代 MIGS 设备，旨在通过重新建立流经 Schlemm 管（眼睛的自然流出通道）的流量来降低眼压。

▲Hydrus Microstent微型支架

收购BELKIN Vision 

2024年5月，希玛眼科（03309.HK）发布公告，公司全资附属公司香港（国际）眼科医疗集团有限公司已出售其于 Belkin Vision Ltd. 的股权予 Alcon 爱尔康。

2024年7月，爱尔康（Alcon）正式宣布，已成功完成对BELKIN Vision 的收购，交易总前期对价高达8100万美元，其中包括约6500万美元的现金支付，并设有高达3.85亿美元的基于销售里程碑的额外支付条款。

关于爱尔康

爱尔康成立于1947年，是全球领先的眼科药品与医疗器械集团，在全球75个国家和地区设有分公司，拥有5个研发中心，14个生产工厂，产品销售遍及180多个国家和地区。公司研发、生产、营销眼部医药品、眼科手术设备装置、隐形眼镜相关护理产品和其他治疗疾病、调节不适的眼部护理消费品。

2024年公司第三季度销售额高达24亿美元，同比增长6%，摊薄后每股收益为0.53美元，同比增长29%。植入式设备的净销售额为4.22亿美元，耗材的净销售额为7.01亿美元。隐形眼镜的净销售额为6.64亿美元，Ocular health的净销售额为4.31亿美元，增长主要由滴眼液产品组合推动，包括 Systane 人工泪液系列的持续增长。