动物试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：急性毒性试验GB 15193.3－2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验GB 15193.4－2003

检测项：哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：骨髓细胞微核试验GB 15193.5－2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：Ames试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

检测项：骨髓细胞染色体畸变分析试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：Ames试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 GB 15193.4-2003

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：亚急性经皮毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法》GB/T 21752-2008

检测项：精子畸形试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品啮齿类动物显性致死试验方法》GB/T21610-2008

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二、（二）1

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：致突变性(遗传毒性,细菌回复突变试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验,GB 15193.4-2003

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：玩具标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则,GB 21551.1-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：卫生部2007年版《化妆品卫生规范》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX B

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

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大成食品（大连）有限公司检测中心

检测项：磺胺甲基嘧啶检测样品：动物源产品标准：食品、添加剂的规格标准的规定的试验法呋喃西林试验法昭和34年厚生省告示第370号

检测项：磺胺噻唑检测样品：动物源产品标准：食品、添加剂的规格标准的规定的试验法呋喃西林试验法昭和34年厚生省告示第370号

检测项：磺胺二甲嘧啶检测样品：动物源产品标准：食品、添加剂的规格标准的规定的试验法呋喃西林试验法昭和34年厚生省告示第370号

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：细菌回复突变试验检测样品：细菌遗传毒性检验标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验方法.GB 15193.4-2003

检测项：单细胞损伤片段分析检测样品：人DNA损伤检验标准：单细胞凝胶电泳分析试验.SN/T2497.12-2010

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绍兴市水务集团有限公司技术质量中心水质检测实验室

检测项：Ames致突变试验检测样品：水质参数标准：《鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验》GB15193.4-2003(7.1)

检测项：Ames致突变试验检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008(4.53)

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：致突变物（AMES试验）检测样品：水质参数标准：城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验CJ/T 150-2001

检测项：游离水检测样品：消石灰粉参数标准：建筑石灰试验方法物理试验方法 JC/T 478.1-1992 重量法

检测项：体积安定性检测样品：消石灰粉参数标准：建筑石灰试验方法物理试验方法 JC/T 478.1-1992 加热法

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

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河南省食品药品检验所

大成食品（大连）有限公司检测中心

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

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