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【医械答疑】医疗器械注册是否需要进行动物试验?

嘉峪检测网        2024-06-20 08:35

【问】如何判断是否需要进行动物试验

 

【答】可依据《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则》决策是否需开展动物试验研究。开展动物试验研究时宜符合《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》中的相关建议。

 

 

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来源:上海药监