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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞市动物疫病预防控制中心

检测项：衣原体病抗体检测样品：多种动物标准：动物衣原体病诊断技术NY/T 562-2002

检测项：布鲁氏菌病抗体检测样品：多种动物标准：动物布鲁氏菌病诊断技术GB/T 18646-2002

检测项：衣原体病抗体检测样品：多种动物标准：动物衣原体病诊断技术NY/T 562-2002

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物及其产品标准：动物布鲁氏菌病诊断技术 GB/T 18646-2002

检测项：动物衣原体病检测样品：动物及其产品标准：动物衣原体病诊断技术 NY/T 562-2002

检测项：δ-666 检测样品：动物及动物产品标准：蓝舌病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1165.2-2002

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪繁殖和呼吸综合征病原检测样品：动物及动物产品标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2011 chapter 2.8.7

检测项：猪繁殖和呼吸综合征病原检测样品：动物及动物产品标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2011 chapter 2.8.7

检测项：口蹄疫非结构蛋白抗体检测样品：动物及动物产品标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2011 chapter2.1.5

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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汕尾出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：β-兴奋剂检测样品：动物及动物性产品标准：动物β-兴奋剂（克伦特罗）残留酶联免疫吸附试验检测方法 GDFF325-2006

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物及动物性产品标准：动物莱克多巴胺残留免疫吸附试验检测方法 GDFF323-2006

检测项：β-兴奋剂检测样品：动物及动物性产品标准：动物β-兴奋剂（克伦特罗）残留酶联免疫吸附实验检测方法GDFF325-2006

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物检疫标准：动物布鲁氏菌病诊断技术GB/T 18646-2002

检测项：动物布鲁氏杆菌试管凝集试验检测样品：动物检疫标准：中华人民共和国进出境动物检疫规程手册

检测项：动物布鲁氏杆菌玻板凝集试验检测样品：动物检疫标准：中华人民共和国进出境动物检疫规程手册

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：实验动物猴痘检测样品：试验动物标准：实验动物猴痘病毒检测方法GB/T 14926.64-2001

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检测项：牛羊源性成分检测样品：试验动物标准：进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法 PCR方法SN/T 1119-2002

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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湖南省职业病防治院

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21772-2008化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变检测检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21794-2008化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：GB15193.4－2003食品安全性毒理学评价程序和方法鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：鸡伤寒检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.3.11凝集试验

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河南省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品添加剂标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验GB15193.4-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品添加剂标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB15193.6-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品容器、包装材料及其涂料标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验GB15193.4-2003

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