医用血液,药品保存箱；医用低温柜检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

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检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.17.9.2)

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检测项：是否在失败发生时保存一个安全状态检测样品：智能卡标准：GB/T 20276-2006 信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求(EAL4增强级)

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