医用诊断X线机影像质量控制检测实验

透视摄影X射线机

简介

透视摄影X射线机

简介

透视摄影X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、图像显示系统、患者支撑装置组成，有的配有专用胃肠床、压迫器、点片装置、体层摄影装置等，是用于辅助胃肠诊断，兼有摄影和透视功能的X射线设备。使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。

预期用途：用于常规、胃肠道透视摄影检查，且带有数字减影血管造影和/或数字化体层摄影功能，获得影像供临床诊断用。

品名举例：透视摄影X射线机、数字化透视摄影X射线机、胃肠X射线机、医用诊断X射线透视摄影系统

管理类别：Ⅲ

泌尿透视摄影X射线机产品描述：暂无内容

泌尿透视摄影X射线机预期用途：用于常规、胃肠道透视摄影检查，可带有泌尿摄影功能，获得影像供临床诊断用。

泌尿透视摄影X射线机品名举例：泌尿透视摄影X射线机

泌尿透视摄影X射线机管理类别：Ⅱ

透视摄影X射线机相关指导原则：
1、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则

透视摄影X射线机相关标准：
1、YY/T 0745-2009 遥控透视X射线机专用技术条件
2、YY/T 0743-2009 X射线胃肠诊断床专用技术条件
3、YY/T 0740-2009 医用血管造影X射线机专用技术条件
4、YY/T 0737-2009 医用X射线摄影床专用技术条件

透视摄影X射线机相关检测标准：
1 . 分类《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
2 . 组成《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
3 . 要求《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
4 . 工作条件《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
5 . 电功率《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
6 . 加载因素及控制《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
7 . 间接X射线透视和间接X射线摄影成像性能《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
8 . 辐射安全《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
9 . 胃肠诊断床《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
10 . 噪声《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
11 . 遥控装置《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
12 . 脚踏开关《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
13 . 显示器《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
14 . 外观《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
15 . 环境试验《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
16 . 安全《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
17 . 随附文件《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
18 . 网络及软件《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
19 . 高压电缆插头、插座《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》
20 . 安全要求《胃肠X射线机专用技术条件： YY/T 0742-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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福建省产品质量检验研究院

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检测项：全部项目检测样品：架空绞线标准：架空绞线用硬铝线 GB/T17048-2009 IEC 60889:1987,IDT

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648:2008

检测项：全项目检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB10793-2000

检测项：全部项目检测样品：实验室诊断(IVD)医疗设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分-特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 IEC61010-2-101:2002 EN61010-2-101:2002

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：部分参数检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

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检测项：回差检测样品：阀门标准：采暖空调用自力式压差控制阀 JG/T 383-2012自力式流量控制阀 CJ/T 179-2003

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湖北省电力公司武汉供电公司电能计量中心

检测项：功率控制参数、电能量控制参数检测样品：电力负荷管理终端标准：DL/T533-2007 电力负荷管理终端

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无锡纺织机械质量监督检验中心

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

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检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第26部分：特殊要求　体外诊断（IVD）医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2005 EN 61326-2-6:2006

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：仪器控制精度和危险输出的防护检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-25:2011

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检测项：仪器控制精度和危险输出的防护检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能专用要求

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

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机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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