医疗器械产品有效期验证方案检测实验

保质期

简介

过期食品导致食物中毒事件屡屡发生，食品安全问题是老百姓最关注的问题，无论是零售商还是消费者，食品保质期都是人们购买食品首先关注的问题。2015年开始实施的《食品安全法》明确规定，食品在标明的贮存条件下保持品质的期限；预包装食品在标签指明的贮存条件下，保持品质的期限。在此期限内，产品完全适于销售，并保持标签中不必说明或已经说明的特有品质。 ...查看详情>>

保质期

简介

何为保质期?

保质期是指产品在指明的贮存条件下的质量保证期限。在保质期内，产品完全适于销售，并保持产品特有品质，产品的生产企业对该产品质量符合有关标准或明示担保的质量条件负责。在保质期间，产品必须保证：

可安全使用

符合产品应有的感官、理化和微生物特性指标

满足食品标签中标示的营养成分值

新品上市保质期测试研究必不可少

新产品的开发创新能力是企业保持长盛不衰、创造品牌价值的原动力。

保质期测试研究，监控产品在保藏期间的稳定性，确保新品上市前的质量安全，无论是新的产品配方、加工工艺，还是新包装、储存条件的改变，任何形式的新品上市，都应该进行保质期测试研究。

保质期测试方法

加速试验测试方法是通过改变产品的贮存条件，在激烈的条件下加速产品变质速率，探讨产品的稳定性，为产品配方设计、包装、运输、贮存提供必要资料，并可根据化学动力学原理在短时间内预估产品保质期。此方法一般用于保质期超过一年的产品，试验方案制定前需详细了解产品特性及运输贮藏条件。

长期试验测试方法是在接近产品实际贮存条件下进行测试，长期跟踪产品品质变化，为制定产品的有效保质期提供依据。由于实际货架产品的贮存不当和运输过程的不可见因素，产品的有效保质期一般少于测试保质期，产品上市后，需对生产线分布所有的产品进行监控，验证并确定产品最终的实际保质期。

进行加速试验测试时，推荐同时进行实际保质期测试验证。

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2017年03月13日

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：生物样品标准：全国流感监测方案（2005年）

检测项：总硬度检测样品：涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538—2008

检测项：溶解性总固体检测样品：涉水产品标准：瓶装饮用纯净水 GB 17323—1998

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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宁波市环境监测中心

检测项：流量检测样品：水和废水标准：水质采样方案设计技术规定 HJ 495-2009

检测项：外观检测样品：水和废水标准：水质采样方案设计技术规定 HJ 495-2009

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：药品（中药）质量标准分析方法验证检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX A/一部XⅧ　A

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第35版附录<601>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：药品质量标准分析方法验证检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅧ A/二部附录ⅩⅨ A

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B/二部附录Ⅺ H/增补本

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：尺寸验证和支架长度与直径之间的关系检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：初始污染菌检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：无菌测试 - 灭菌过程验证的无菌性测试 BS EN ISO 11737-2：2009

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革制品标准：消费品的检测中, 特别是皮革制品和纺织品五氯苯酚的验证与测定 §35 LMBG B82.02-8：2001

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革制品标准：消费品中，特别是皮革制品和纺织品中五氯苯酚的验证和测定 §35LIMBG 82.02-8

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革制品标准：皮革制品中含有特定偶氮染料的验证 §35LIMBG 82.02-3

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：多环芳烃检测样品：玩具和儿童用品标准：多环芳烃的测定和验证 ZEK 01.4-08

检测项：汞检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：电子电气产品中铅、镉、铬的测定SN/T 2004.2-2005

检测项：汞检测样品：电子电器产品中有毒有害物质标准：电子产品中六种限制物质测试 IEC 62321:2008

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：卤素及硫 (F/Cl/Br/I/S) 检测样品：电子电器产品标准：GS标志认证过程中多环香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：脱碳层检测样品：金属材料标准：ISO 4507-2000 烧结铁类材料.渗碳或碳氮共渗.用微型硬度测试法测定和验证外层淬火的深度

检测项：部分参数检测样品：果蔬清洗剂标准：果蔬清洗剂 GB/T 24691-2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*部分参数检测样品：装载机标准：GB/T 10175.1-2008土方机械装载机和挖掘装载机第1部分：额定工作载荷的计算和验证倾翻载荷计算

检测项：0346 检测样品：安全阀标准：只测压力

检测项：全部参数检测样品：自吸泵标准：GB/T 13007-2011 离心泵效率

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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通标标准技术服务（天津）有限公司

江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

深圳市华测检测技术股份有限公司

福建省机械科学研究院机电产品检测中心

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