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【医械答疑】注册证有效期内注销,注销日期前(注册证有效期内)生产的产品,可以继续上市销售吗?

嘉峪检测网        2025-01-17 12:20

【问】二类医疗器械注册证还没有到期,但因产品销量不好,为减少维护成本,计划在注册证到期前注销该注册证。那么注销日期前(注册证有效期内)生产的产品,可以继续上市销售吗?

 

【答】依据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)第一百一十二条规定: 获准注册的医疗器械,是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。

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来源:广东省药品监督管理局