医疗器械产品有效期验证方案检测实验

保质期

简介

过期食品导致食物中毒事件屡屡发生，食品安全问题是老百姓最关注的问题，无论是零售商还是消费者，食品保质期都是人们购买食品首先关注的问题。2015年开始实施的《食品安全法》明确规定，食品在标明的贮存条件下保持品质的期限；预包装食品在标签指明的贮存条件下，保持品质的期限。在此期限内，产品完全适于销售，并保持标签中不必说明或已经说明的特有品质。 ...查看详情>>

保质期

简介

何为保质期?

保质期是指产品在指明的贮存条件下的质量保证期限。在保质期内，产品完全适于销售，并保持产品特有品质，产品的生产企业对该产品质量符合有关标准或明示担保的质量条件负责。在保质期间，产品必须保证：

可安全使用

符合产品应有的感官、理化和微生物特性指标

满足食品标签中标示的营养成分值

新品上市保质期测试研究必不可少

新产品的开发创新能力是企业保持长盛不衰、创造品牌价值的原动力。

保质期测试研究，监控产品在保藏期间的稳定性，确保新品上市前的质量安全，无论是新的产品配方、加工工艺，还是新包装、储存条件的改变，任何形式的新品上市，都应该进行保质期测试研究。

保质期测试方法

加速试验测试方法是通过改变产品的贮存条件，在激烈的条件下加速产品变质速率，探讨产品的稳定性，为产品配方设计、包装、运输、贮存提供必要资料，并可根据化学动力学原理在短时间内预估产品保质期。此方法一般用于保质期超过一年的产品，试验方案制定前需详细了解产品特性及运输贮藏条件。

长期试验测试方法是在接近产品实际贮存条件下进行测试，长期跟踪产品品质变化，为制定产品的有效保质期提供依据。由于实际货架产品的贮存不当和运输过程的不可见因素，产品的有效保质期一般少于测试保质期，产品上市后，需对生产线分布所有的产品进行监控，验证并确定产品最终的实际保质期。

进行加速试验测试时，推荐同时进行实际保质期测试验证。

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2017年03月13日

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

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北京市医疗器械检验所

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北京尊冠科技有限公司

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

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广东省微生物分析检测中心

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检测项：微生物限度检查法：方法验证检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录XIIID/二部附录XIE/三部附录XIIE细菌内毒素检查法

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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